Alglucerase

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Alglucerase

Loại thuốc

Enzyme lysosome

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch tiêm tĩnh mạch 80 đơn vị/ ml, lọ 5 ml

Cách dùng Alglucerase

Alglucerase được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch trong 1 - 2 giờ.

Không được lắc lọ thuốc. Mỗi lọ phải được kiểm tra có các hạt và sự đổi màu bằng mắt thường trước khi sử dụng. Không nên sử dụng bất kỳ lọ nào có tạp chất hoặc sự đổi màu. Không sử dụng Alglucerase sau ngày hết hạn trên chai.

Khi sử dụng, lượng Alglucerase thích hợp cho mỗi bệnh nhân được pha loãng với dung dịch IV natri clorid 0,9% đến thể tích cuối cùng không vượt quá 200 mL. Khi pha loãng liều nên sử dụng kỹ thuật vô trùng. Alglucerase khi được pha loãng thành 100 đến 200 mL đã được chứng minh là bền đến 18 giờ khi được bảo quản ở 2 - 8 °C.

Nên sử dụng bộ lọc hạt trên đường truyền cho thiết bị truyền dịch. Alglucerase không chứa bất kỳ chất bảo quản nào nên sau khi mở nắp, không nên cất chai để sử dụng cho những lần sau.

Liều lượng

Người lớn

• Liều dùng nên được cá thể hóa cho từng bệnh nhân. Liều ban đầu có thể là 2,5 đơn vị/ kg trọng lượng cơ thể 3 lần một tuần đến tối đa 60 đơn vị/ kg dùng thường xuyên một lần một tuần hoặc không thường xuyên như mỗi 4 tuần. Liều 60 đơn vị/ kg cứ 2 tuần một lần là liều lượng hiện có nhiều dữ liệu nhất.
• Mức độ nghiêm trọng của bệnh quy định thuốc được bắt đầu với liều lượng tương đối cao hoặc sử dụng tương đối thường xuyên. Sau khi đáp ứng của bệnh nhân được thiết lập tốt, có thể giảm liều để điều trị duy trì. Việc giảm liều dần có thể được thực hiện trong khoảng thời gian từ 3 - 6 tháng đồng thời theo dõi cẩn thận các thông số đáp ứng.

Trẻ em

• Tính an toàn và hiệu quả của Alglucerase đã được thiết lập ở bệnh nhân từ 2 đến 16 tuổi. Alglucerase đã được sử dụng cho bệnh nhân dưới 2 tuổi, tuy nhiên tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 2 tuổi vẫn chưa được xác định.
• Vì human chorionic gonadotropin (hCG) đã được phát hiện trong Alglucerase, nên cảnh giác các dấu hiệu nam tính sớm ở bé trai dưới 10 tuổi. Sự ra đời gần đây của các bước sản xuất được thiết kế để giảm mức hCG trong Alglucerase, khả năng xảy ra hiện tượng này đã giảm xuống.