Coagulation factor X human

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Coagulation factor X human

Loại thuốc

Thuốc cầm máu, yếu tố đông máu X

Dạng thuốc và hàm lượng

Coagulation factor X human được bào chế dưới dạng bột đông khô để pha tiêm, đi kèm dung môi pha tiêm vô trùng trong bộ dụng cụ sử dụng. Thuốc có hai mức hàm lượng là ~250 IU/lọ và ~500 IU/lọ hoạt tính yếu tố X. Sau khi pha hoàn nguyên, dung dịch đạt nồng độ khoảng 100 IU/mL, dùng để tiêm tĩnh mạch theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Người lớn

Liều dùng và thời gian điều trị được xác định dựa trên mức độ thiếu hụt yếu tố X, vị trí và mức độ chảy máu, cùng tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Việc giám sát chặt chẽ liệu pháp thay thế đặc biệt quan trọng khi thực hiện phẫu thuật lớn hoặc điều trị các đợt chảy máu nguy hiểm đến tính mạng. Liều tối đa không nên vượt quá 60 IU/kg/ngày ở mọi nhóm tuổi.

Kiểm soát các đợt chảy máu

Ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, khi xuất hiện đợt chảy máu, tiêm Coagulation factor X human 25 IU/kg ngay khi có dấu hiệu đầu tiên hoặc trước khi hành kinh dự kiến. Liều có thể lặp lại mỗi 24 giờ cho đến khi chảy máu ngừng hẳn. Mỗi đợt chảy máu nên được đánh giá dựa trên mức độ nghiêm trọng riêng.

Để dự phòng thứ phát hoặc trước các hoạt động thể chất/nghỉ khám răng, liều 25 IU/kg cũng được khuyến cáo, có thể lặp lại nếu cần thiết.

Phòng ngừa thường quy các đợt chảy máu

Do sự khác biệt giữa các bệnh nhân và biến động trong cùng một bệnh nhân, nên theo dõi nồng độ đáy của yếu tố X định kỳ, đặc biệt trong những tuần đầu hoặc sau khi thay đổi liều. Liều dùng được điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng và nồng độ đáy yếu tố X, ít nhất là 5 IU/dL.

Ở bệnh nhân ≥12 tuổi, liều khởi đầu dự phòng là 25 IU/kg, hai lần mỗi tuần, điều chỉnh theo nhu cầu lâm sàng. Khoảng cách liều dài hơn, ví dụ mỗi tuần một lần, có thể phù hợp tùy đáp ứng cá nhân.

Quản lý quanh phẫu thuật

Trước phẫu thuật: Tính liều Coagulation factor X human để nâng nồng độ yếu tố X huyết tương lên 70 - 90 IU/dL. Việc giám sát liều và thời gian điều trị đặc biệt quan trọng ở phẫu thuật lớn.

Sau phẫu thuật: Liều cần thiết duy trì nồng độ yếu tố X ≥ 50 IU/dL cho đến khi không còn nguy cơ chảy máu.

Coagulation factor X human được dùng để quản lý chảy máu trước và sau phẫu thuật

Trẻ em

Kiểm soát chảy máu theo yêu cầu ở trẻ em dưới 12 tuổi

Khi xuất hiện đợt chảy máu, nên tiêm Coagulation factor X human 30 IU/kg ngay từ dấu hiệu đầu tiên. Liều có thể lặp lại mỗi 24 giờ cho đến khi chảy máu ngừng hẳn. Mức độ chảy máu từng trường hợp cần được đánh giá riêng.

Đối với dự phòng thứ phát hoặc trước các hoạt động thể chất/nghỉ khám răng, liều 30 IU/kg cũng được khuyến cáo, lặp lại nếu cần.

Phòng ngừa thường quy các đợt chảy máu

Ở trẻ em dưới 12 tuổi, liều dự phòng thường quy là 40 IU/kg, hai lần mỗi tuần. Do sự biến động giữa các bệnh nhân và trong cùng một bệnh nhân, nên theo dõi định kỳ nồng độ đáy yếu tố X đặc biệt trong những tuần đầu hoặc sau khi thay đổi liều. Liều dùng cần được điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng và nồng độ đáy ≥ 5 IU/dL. Một số trẻ có thể duy trì nồng độ mong muốn khi điều trị dự phòng một lần mỗi tuần.

Quản lý phẫu thuật ở trẻ em dưới 12 tuổi

Trước phẫu thuật: Tính liều Coagulation factor X human để nâng nồng độ huyết tương lên 70 - 90 IU/dL. Việc giám sát liều lượng và thời gian điều trị đặc biệt quan trọng trong phẫu thuật lớn.

Sau phẫu thuật: Liều cần thiết duy trì nồng độ ≥ 50 IU/dL cho đến khi không còn nguy cơ chảy máu.

Nên đo nồng độ yếu tố X huyết tương trước và sau truyền để đảm bảo đạt và duy trì hiệu quả cầm máu.

Cách dùng

Sản phẩm được dùng bằng đường tĩnh mạch.

Sau khi pha, nên truyền tĩnh mạch với tốc độ khuyến cáo khoảng 10 mL/phút, không vượt quá 20 mL/phút.

Trong trường hợp liệu pháp tại nhà, bệnh nhân cần được hướng dẫn đầy đủ và theo dõi định kỳ để đảm bảo an toàn.