Thông tin hoạt chất y học

Daclizumab

Dạng bào chế & Đóng gói:Dược chất

Tổng quan & Dược lý

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Daclizumab

Loại thuốc

Điều hòa miễn dịch, kháng thể đơn dòng kháng thụ thể interleukin-2 (IL-2) được nhân bản hóa.

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch bơm tiêm chứa sẵn, tiêm dưới da 150mg/ml.

Liều lượng & Cách dùng

Người lớn

Bệnh đa xơ cứng

Tiêm dưới da (SC) 150 mg mỗi tháng một lần.

Liều cao hơn 300 mg mỗi tháng một lần không được hiển thị trong các nghiên cứu lâm sàng để cung cấp thêm lợi ích lâm sàng.

Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính.

Độc tính trên gan

Điều trị ngắt quãng ở bệnh nhân có ALT hoặc AST >5 lần ULN, bilirubin toàn phần >2 lần ULN, hoặc ALT hoặc AST ≥3 lần nhưng <5 lần ULN với bilirubin toàn phần >1,5 lần nhưng <2 lần ULN.

Đánh giá bệnh nhân về các nguyên nhân khác có thể gây ra bất thường xét nghiệm chức năng gan. Ngừng điều trị vĩnh viễn nếu không xác định được căn nguyên khác.

Nếu các căn nguyên khác được xác định, hãy xem xét rủi ro và lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng daclizumab, có thể tiếp tục điều trị khi cả ALT và AST giảm xuống < 2 lần ULN và bilirubin toàn phần trở lại trong giới hạn bình thường.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, yêu cầu ngừng điều trị vĩnh viễn nếu bệnh nhân có bất thường xét nghiệm chức năng gan dẫn đến việc tạm ngừng điều trị trong 8 tuần liên tục.

Đối tượng khác

Suy gan

Chống chỉ định với bệnh nhân suy gan.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân cao tuổi

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.