Thông tin hoạt chất y học

Dofetilide

Dạng bào chế & Đóng gói:Dược chất

Tổng quan & Dược lý

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Dofetilide

Loại thuốc

Thuốc chống loạn nhịp loại III.

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang 125mcg, 250mcg, 500mcg.

Liều lượng & Cách dùng

Liều dùng Dofetilide

Người lớn

Liều lượng của dofetilide phải được cá nhân hóa theo độ thanh thải creatinin được tính toán và QTc.

Liều khuyến cáo thông thường là 500 mcg hai lần mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Đối tượng khác

Bệnh nhân suy thận: Cần hiệu chỉnh liều dofetiide theo bảng sau:

Bảng 1. Liều dùng ban đầu ở người lớn dựa trên chức năng thận

Cl Cr ước tính (mL / phút)

Liều lượng

> 60

500 mcg hai lần mỗi ngày

40–60

250 mcg hai lần mỗi ngày

20 đến <40

125 mcg hai lần mỗi ngày

<20

Dofetilide được chống chỉ định

Trong vòng 2-3 giờ sau khi dùng liều đầu tiên, xác định khoảng QTc (nếu nhịp tim dưới 60 nhịp/phút).

Nếu khoảng QTc tăng > 15% hoặc > 500 msec (550 msec ở bệnh nhân có bất thường dẫn truyền tâm thất), điều chỉnh liều tiếp theo như sau:

Bảng 2. Thay đổi liều lượng để kéo dài QTc

Liều dùng ban đầu (Dựa trên Cl Cr)

Liều điều chỉnh (để kéo dài QTc )

500 mcg hai lần mỗi ngày

250 mcg hai lần mỗi ngày

250 mcg hai lần mỗi ngày

125 mcg hai lần mỗi ngày

125 mcg hai lần mỗi ngày

125 mcg một lần mỗi ngày

Vào 2 đến 3 giờ sau mỗi liều dofetilide tiếp theo, xác định QTc hoặc QT (nếu nhịp tim dưới 60 nhịp mỗi phút) (đối với liều nhập viện từ 2 đến 5). Không nên dò liều dofetilide tiếp dựa trên QTc hoặc QT.

Lưu ý: Nếu tại bất kỳ thời điểm nào sau khi dùng liều thứ hai của dofetilide mà QTc hoặc QT > 500 msec (550 msec ở bệnh nhân có bất thường dẫn truyền tâm thất), nên ngừng dofetilide.

Thực hiện theo dõi điện tâm đồ liên tục trong tối thiểu 3 ngày hoặc tối thiểu 12 giờ sau khi chuyển đổi điện hoặc dược lý sang nhịp xoang bình thường, tùy theo giá trị nào lớn hơn.

Đánh giá lại khoảng QTc 3 tháng một lần hoặc khi được bảo đảm theo dõi y tế. Nếu QTc > 500 msec (550 msec ở bệnh nhân có bất thường dẫn truyền tâm thất), ngừng sử dụng và theo dõi bệnh nhân cẩn thận cho đến khi khoảng QTc trở về giá trị ban đầu.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Đặc biệt thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Cách dùng thuốc Dofetilide

Thuốc được dùng đường uống.