Thông tin hoạt chất y học

Dornase alfa

Dạng bào chế & Đóng gói:Dược chất

Tổng quan & Dược lý

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Dornase alfa

Loại thuốc

Thuốc tiêu đờm

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch hít 1000 IU/1 ml tương đương 1 mg/ml, ống 2,5 ml.

Liều lượng & Cách dùng

Thuốc được dùng bằng cách hít qua đường miệng thông qua khí dung (sử dụng hệ thống máy phun sương) một lần mỗi ngày.

Đổ toàn bộ lượng thuốc chứa trong ống dung dịch dùng một lần vào cốc phun sương; Gắn cốc vào thiết bị hít theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Đặt ống ngậm của máy phun sương vào miệng và thiết bị nén khí. Hít thở bình tĩnh và đều bằng miệng cho đến khi máy phun sương ngừng tạo sương (thời gian điều trị đủ liều khoảng 10 - 15 phút).

Vệ sinh máy phun sương sau khi sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Dung dịch thuốc không chứa chất bảo quản nên khi đã mở ống thuốc thì phải dùng hết trong 1 lần dùng hoặc bỏ đi phần thuốc còn thừa.

Người lớn

Dùng liều 2,5 mg dornase alfa x 1 lần mỗi ngày (tương ứng với 1 ống thuốc x 1 lần / ngày).

Một số bệnh nhân trên 21 tuổi có thể sử dụng liều 2 lần mỗi ngày.

Hầu hết bệnh nhân đạt được lợi ích tối ưu khi sử dụng dornase alfa đều đặn hàng ngày. Do đó, bệnh nhân nên được khuyến khích dùng thuốc liên tục mỗi ngày.

Bệnh nhân nên tiếp tục chăm sóc y tế thường xuyên, bao gồm cả chế độ vật lý trị liệu ngực tiêu chuẩn.

Có thể tiếp tục dùng thuốc một cách an toàn ở những bệnh nhân bị đợt cấp của nhiễm trùng đường hô hấp.

Tính an toàn và hiệu quả vẫn chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có dung tích sống gắng sức dự đoán thấp hơn 40%.

Trẻ em

Trẻ em ≥ 5 tuổi:

Liều 2,5 mg x 1 lần mỗi ngày (tương ứng với 1 ống thuốc x 1 lần / ngày).

Kinh nghiệm lâm sàng hạn chế khi sử dụng dornase alfa ở trẻ em < 5 tuổi. Do đó, chỉ sử dụng cho những bệnh nhi có khả năng cải thiện chức năng phổi nếu dùng thuốc hoặc có nguy cơ nhiễm trùng đường hô hấp.

Đã có báo cáo về tăng tỷ lệ ho, viêm mũi và phát ban ở trẻ em < 5 tuổi so với trẻ em ≥ 5 tuổi.

Trẻ sơ sinh và trẻ em < 2 tuổi:

Bệnh nhân có triệu chứng: (Dữ liệu có sẵn hạn chế) 2,5 mg/ngày thông qua các máy phun sương.

Trẻ em từ 2 đến < 5 tuổi:

Đợt cấp hoặc sử dụng mãn tính ở một số bệnh nhân: (Dữ liệu có sẵn hạn chế) 2,5 mg/ngày thông qua các máy phun sương.

Đối tượng khác

Bệnh xơ năng chủ yếu gặp phải ở trẻ em và thanh niên.

Không đủ kinh nghiệm điều trị ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi để xác định xem liệu bệnh nhân lão khoa có đáp ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

Bệnh nhân suy gan và suy thận: Không cần chỉnh liều.