Thông tin hoạt chất y học

Insulin Degludec

Dạng bào chế & Đóng gói:Dược chất

Tổng quan & Dược lý

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Insulin Degludec

Loại thuốc

Hormon làm hạ đường huyết, hormone điều trị bệnh tiểu đường, insulin tác dụng chậm, kéo dài

Dạng thuốc và hàm lượng

Dung dịch 100 IU/mL trong bút tiêm: một bút tiêm chứa 300 IU insulin degludec trong 3 mL; 1 mL dung dịch chứa 100 đơn vị insulin degludec1 (tương đương 3,66 mg insulin degludec).

Dung dịch 200 IU/mL trong bút tiêm: một bút tiêm chứa 600 IU insulin degludec trong 3 mL; 1 mL dung dịch chứa 200 đơn vị insulin degludec1 (tương đương 7,32 mg insulin degludec).

Dung dịch 100 IU/ml trong bút tiêm cartridge.

Một cartridge chứa 300 đơn vị insulin degludec trong dung dịch 3 mL; 1 mL dung dịch chứa 100 đơn vị insulin degludec1 (tương đương 3,66 mg insulin degludec).

1 : Được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp DNA trong tế bào Saccharomyces cerevisiae.

Liều lượng & Cách dùng

Người lớn

Thuốc này là insulin nền để tiêm dưới da một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày

Bút tiêm 100 IU/mL: 1–80 IU/ lần ,  chỉnh liều mỗi 1 IU

Bút tiêm 200 IU/mL: 2–160 IU/ lần,  chỉnh liều mỗi 2 IU

Liều khởi đầu

Bệnh nhân đái tháo đường týp 2: Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến cáo là 10 IU sau đó điều chỉnh liều lượng theo nhu cầu của bệnh nhân.

Bệnh nhân đái tháo đường týp 1: Sử dụng một lần mỗi ngày cùng với insulin bữa ăn và yêu cầu điều chỉnh liều lượng theo nhu cầu của bệnh nhân sau đó.

Chuyển từ các sản phẩm thuốc insulin khác

Theo dõi chặt chẽ đường huyết được khuyến cáo trong quá trình chuyển đổi thuốc và trong những tuần tiếp theo. Có thể cần điều chỉnh liều lượng và thời gian sử dụng đồng thời các sản phẩm insulin tác dụng nhanh hoặc tác dụng ngắn hoặc thuốc điều trị đái tháo đường đồng thời khác.

Bệnh nhân đái tháo đường týp 2

Đối với bệnh nhân đái tháo đường loại typ2 đang sử dụng liệu pháp insulin nền 1 lần/ngày , Insulin nền-bolus, premix hoặc trộn, việc thay đổi insulin nền thành Insulin Degludec có thể được thực hiện từng đơn vị dựa trên liều insulin  nền trước đó, sau đó điều chỉnh liều lượng theo nhu cầu của bệnh nhân.

Giảm liều 20% dựa trên liều insulin nền trước đó, sau đó điều chỉnh liều lượng nên được xem xét khi:

  • Chuyển sang Insulin Degludec từ insulin nền hai lần mỗi ngày
  • Chuyển sang Insulin Degludec từ insulin glargine (300 IU/ mL)

Bệnh nhân đái tháo đường týp 1

Đối với bệnh nhân đái tháo đường týp1, việc giảm liều 20% dựa trên liều insulin nền trước đó hoặc thành phần cơ bản của chế độ tiêm insulin dưới da liên tục nên được xem xét với việc điều chỉnh liều lượng tiếp theo dựa trên đáp ứng đường huyết.

Sử dụng Insulin Degludec kết hợp với chất chủ vận thụ thể GLP-1 ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2

Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến cáo là 10 đơn vị, sau đó điều chỉnh liều lượng theo nhu cầu của bệnh nhân.

Khi thêm chất chủ vận thụ thể GLP-1 vào Insulin Degludec, nên giảm 20% liều Insulin Degludec để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết. Sau đó, liều lượng nên được điều chỉnh theo nhu cầu của bệnh nhân.

Trẻ em

Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng sản phẩm thuốc này ở trẻ em dưới 1 tuổi. Sản phẩm thuốc này có thể được sử dụng ở thanh thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi

Đối tượng khác

Người cao tuổi (≥ 65 tuổi):

  • Insulin Degludec có thể được sử dụng cho người cao tuổi. Theo dõi nồng độ glucose huyết và điều chỉnh liều insulin.

Suy thận và gan:

  • Insulin Degludec có thể được sử dụng cho bệnh nhân suy gan và thận. Theo dõi nồng độ glucose huyết và điều chỉnh liều insulin.