Miglustat

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Miglustat

Loại thuốc

Thuốc ức chế glucosylceramide synthase

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nang 100 mg

Liều dùng Miglustat

Người lớn

Bệnh Gaucher type 1: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 100 mg x 3 lần/ngày. Nếu xảy ra tiêu chảy có thể giảm liều xuống 100 mg x 1 - 2 lần/ngày.

Bệnh Niemann-Pick type C: Liều khuyến cáo là 200 mg x 3 lần/ngày.

Trẻ em

Bệnh Gaucher type 1: Hiệu quả của Miglustat ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 0 - 17 tuổi mắc bệnh Gaucher type 1 chưa được xác định.

Bệnh Niemann-Pick type C:

Liều khuyến cáo ở trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên) là 200 x 3 lần/ngày.

Liều ở bệnh nhân dưới 12 tuổi nên được điều chỉnh dựa vào diện tích da theo bảng sau:

Diện tích da (m2 )

Liều khuyến cáo

> 1,25

200 mg x 3 lần/ngày

> 0,88 - 1,25

200 mg x 2 lần/ngày

> 0,73 - 0,88

100 mg x 3 lần/ngày

> 0,47 - 0,73

100 mg x 2 lần/ngày

≤ 0,47

100 mg x 1 lần/ngày

Liều này có thể giảm nếu bệnh nhân bị tiêu chảy.

Dữ liệu việc sử dụng Miglustat ở trẻ dưới 4 tuổi mắc bệnh Niemann-Pick type C còn hạn chế.

Đối tượng khác

Người lớn tuổi: Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Miglustat ở bệnh nhân trên 70 tuổi.

Suy thận: Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin hiệu chỉnh là 50 - 70 ml/phút/1,73 m2, nên bắt đầu dùng với liều 100 mg x 2 lần/ngày ở bệnh nhân mắc bệnh Gaucher týp 1 và với liều 200 mg x 2 lần/ngày (điều chỉnh theo diện tích bề mặt cơ thể ở bệnh nhân dưới 12 tuổi) ở bệnh nhân mắc bệnh Niemann-Pick type C.

Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin điều chỉnh là 30 - 50 ml/phút/1,73 m2, nên bắt đầu dùng với liều 100 mg x 1 lần/ngày ở bệnh nhân mắc bệnh Gaucher týp 1 và với liều 100 mg x 2 lần/ngày (điều chỉnh theo diện tích bề mặt bề mặc cơ thể ở bệnh nhân dưới 12 tuổi) ở bệnh nhân mắc bệnh Niemann-Pick type C. Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml /phút /1,73 m2 )

Suy gan: Miglustat chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

Thuốc Miglustat có thể được uống bất cứ lúc nào, không phụ thuộc vào bữa ăn.