Thông tin hoạt chất y học

Naftifine

Dạng bào chế & Đóng gói:Dược chất

Tổng quan & Dược lý

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Naftifin

Loại thuốc

Thuốc kháng nấm

Dạng thuốc và hàm lượng

Kem bôi 1%, 2%

Gel bôi 1%, 2%

Liều lượng & Cách dùng

Người lớn

Bôi kem hoặc gel tại chỗ lên vùng da bị nấm.

Không thoa Naftifin dạng kem, gel vào mắt, mũi, miệng, hoặc màng nhầy khác.

Không sử dụng với băng hoặc quấn kín, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ lâm sàng.

Bôi một lượng kem hoặc gel vừa đủ; chà xát nhẹ nhàng vào vùng da bị nấm và vùng da xung quanh. Rửa tay sau khi thoa.

Nấm da toàn thân và nấm bẹn

  • Kem: Thoa một lần mỗi ngày trong 2 - 4 tuần.
  • Gel: Thoa hai lần mỗi ngày (sáng và tối) trong 2 - 4 tuần.

Nấm da chân

  • Kem: Thoa kem/gel Naftifin một lần mỗi ngày trong 4 - 6 tuần.
  • Gel: Thoa hai lần mỗi ngày (sáng và tối) trong 4 - 6 tuần.

Cải thiện lâm sàng thường xảy ra trong tuần đầu điều trị. Nếu không cải thiện lâm sàng sau 4 tuần điều trị, hãy đánh giá lại chẩn đoán. Nhiễm khuẩn nặng có thể cần điều trị kéo dài.

Trẻ em

An toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

Tính an toàn và hiệu quả của naftifin hydrochlorid dạng kem 2% đã được xác định ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên bị nấm da bàn chân và nấm bẹn và từ 2 tuổi trở lên với nấm da toàn thân.

Sử dụng naftifin hydrochlorid dạng kem 2% ở các nhóm tuổi này được hỗ trợ bởi bằng chứng từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở người lớn và trẻ em, với dữ liệu bổ sung về độ an toàn và dược động học từ hai thử nghiệm nhãn mở (thử nghiệm mở hay thử nghiệm không mù) được thực hiện trên 49 đối tượng trẻ em dùng naftifin hydrochlorid dạng kem 2%.

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của naftifin hydrochlorid dạng kem 2% trong điều trị nấn bẹn và nấm bàn chân ở bệnh nhi dưới 12 tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả của naftifin hydrochlorid dạng kem 2% trong điều trị nấm da toàn thân ở bệnh nhi dưới 2 tuổi chưa được xác định.

Đối tượng khác

Người cao tuổi: Các nghiên cứu lâm sàng của naftifin dạng kem bôi không đủ số lượng đối tượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với các đối tượng trẻ tuổi hay không.