Thông tin hoạt chất y học

Tiopronin

Tên biệt dược:Thiola,Thiola EC
Dạng bào chế & Đóng gói:Viên nén,viên nén giải phóng chậm

Tổng quan & Dược lý

Tác dụng

Phản ứng có hại : Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥10%) là buồn nôn, tiêu chảy hoặc phân mềm, loét miệng, phát ban, mệt mỏi, sốt, đau khớp, protein niệu. Phản ứng quá mẫn : Phản ứng quá mẫn (sốt thuốc, phát ban, sốt, đau khớp và nổi hạch) đã được báo cáo.

Dược lực học

Tiopronin là một chất khử hoạt động trải qua quá trình trao đổi thiol-disulfide với cystine để tạo thành một disulfide hỗn hợp của tiopronin-cysteine; từ phản ứng này, một disulfide hỗn hợp hòa tan trong nước được hình thành và lượng cystine hòa tan ít

Dược động học

Hấp thụ Thời gian đạt max trong huyết tương: 1 giờ (viên nén); 3 giờ (viên nén giải phóng chậm) Loại bỏ Bài tiết: Nước tiểu 48% (4 giờ); 78% (72 giờ)

Thành phần

Tiopronin

Chỉ định hoạt chất Tiopronin

Ngăn ngừa sự hình thành sỏi cystine ở người lớn và trẻ em từ 9 tuổi .

Liều lượng & Cách dùng

Liều người lớn thông thường cho Cystin niệu

Liều dùng nên dựa trên lượng cần thiết để giảm nồng độ cystine trong nước tiểu xuống dưới giới hạn hòa tan của nó (thường dưới 250 mg / L) :

Liều dùng: 800 mg uống mỗi ngày chia làm 3 lần một ngày

Liều trẻ em thông thường cho Cystin niệu

Liều nên được dựa trên lượng cần thiết để giảm nồng độ cystine trong nước tiểu xuống dưới giới hạn hòa tan của nó (thường dưới 250 mg / L).

9 đến 18 tuổi: 15 mg / kg / ngày uống với liều chia 3 lần một ngày

Lưu ý:

- Dùng ít nhất 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

- Nên đo lượng cystine lúc 1 tháng sau khi bắt đầu trị liệu và cứ sau 3 tháng. Điều chỉnh liều tùy thuộc vào giá trị cystine nước tiểu.

*Trước khi bắt đầu trị liệu bằng thuốc điều trị duy trì này trước tiên nên thử :

--- Ít nhất 3 lít chất lỏng (mười ly 10 ounce), bao gồm 2 ly với mỗi bữa ăn và khi đi ngủ.

--- Bệnh nhân nên đi tiểu vào ban đêm và uống thêm 2 ly chất lỏng trước khi trở lại giường.

--- Nên bổ sung chất lỏng nếu có quá nhiều mồ hôi hoặc mất dịch ruột.

--- Lượng nước tiểu tối thiểu 2 L / ngày trên cơ sở phù hợp là mong muốn.

--- Cung cấp kiềm (tốt nhất là kali) để duy trì pH nước tiểu ở mức 6,5 đến 7. Nếu pH nước tiểu tăng trên 7, bệnh sỏi thận canxi photphat có thể xảy ra.

Chống chỉ định

- Bệnh nhân quá mẫn cảm với tiopronin - Mang thai hoặc cho con bú - Trẻ dưới 9 tuổi

Tác dụng phụ

Phản ứng có hại : Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥10%) là buồn nôn, tiêu chảy hoặc phân mềm, loét miệng, phát ban, mệt mỏi, sốt, đau khớp, protein niệu. Phản ứng quá mẫn : Phản ứng quá mẫn (sốt thuốc, phát ban, sốt, đau khớp và nổi hạch) đã được báo cáo.

Thận trọng khi sử dụng

Theo dõi : - Công thức máu ngoại vi - Số lượng tiểu cầu trực tiếp - Hemoglobin -Serum albumin - Xét nghiệm chức năng sinh học - Protein nước tiểu trong bốn giờ và xét nghiệm nước tiểu định kỳ trong khoảng thời gian 3 đến 6 tháng trong khi điều trị. -Để đánh giá hiệu quả đối với bệnh sỏi, phân tích cystine tiết niệu nên được theo dõi thường xuyên trong 6 tháng đầu khi xác định lịch liều tối ưu và trong khoảng thời gian 6 tháng sau đó.