Myvelpa
Chỉ định cho người lớn bị viêm gan virus C mãn tính (HCV); kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6
Thành phần Myvelpa
| Hoạt chất | Hàm lượng / Nồng độ |
|---|---|
| Sofosbuvir | 400mg |
| Velpatasvir | 100mg |
Công dụng Myvelpa
Chỉ định cho người lớn bị viêm gan virus C mãn tính (HCV); kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6
Cơ chế hoạt động
Sofosbuvir: Chất ức chế polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B; ngăn chặn sự nhân lên của virus.
Velpatasvir: Thuốc ức chế HCV NS5A Pangenotypic; Protein NS5A là cần thiết cho sự nhân lên của virus
Hấp thụ
Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH dạ dày tăng; thực tế không hòa tan (<0,1 mg / mL) ở pH> 5
Thời gian tập trung cao điểm
Sofosbuvir: 0,5-1 giờ
Velpatasvir: 3 giờ
Nồng độ đỉnh trong huyết tương
Sofosbuvir: 567 ng / mL
Velpatasvir: 259 ng / mL
AUC
Sofosbuvir: 1268 ng · giờ / mL
Velpatasvir: 2980 ng · giờ / mL
Phân bố
Protein liên kết
Sofosbuvir: 61-65%
Velpatasvir:> 99,5%
Sự trao đổi chất
Sofosbuvir
Chuyển hóa gan bằng cathepsin A, CES1 và HINT1
Chất nền của chất vận chuyển P-gp và protein kháng ung thư vú (chất nền cho sofosbuvir nhưng không chuyển hóa GS-331007)
Velpatasvir
Chất nền của bộ vận chuyển P-gp, CYP2B6, 2C8 và 3A4
Thải trừ
Bán thải
Sofosbuvir: 0,5 giờ; GS-33107 25 giờ (chất chuyển hóa hoạt động)
Velpatasvir: 15 giờ
Bài tiết
Tuyến đường chính loại bỏ
Sofosbuvir: Chuyển hóa
GS-33107: Lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận
Velpatasvir: Bài tiết mật dưới dạng hợp chất gốc (77%)
Nước tiểu
Sofosbuvir: 80%
Velpatasvir: 14%
Phân
Sofosbuvir: 0,4%
Velpatasvir: 94%
Cách dùng Myvelpa
Uống 1 viên (400mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) 1 ngày.
Có thể có hoặc không cùng bữa ăn.
Nếu dùng chung với ribavirin, uống cùng bữa ăn.
Tác dụng phụ Myvelpa
> 10% Không có xơ gan Nhức đầu (22%) Mệt mỏi (15%) Với xơ gan mất bù Mệt mỏi (32%) Thiếu máu (26%) Huyết sắc tố <10 g / dL (23%) Buồn nôn (15%) Nhức đầu 11%) Mất ngủ (11%) 1-10% Không có xơ gan Buồn nôn (9%) Suy nhược (5%) Mất ngủ (5%) Lipase tăng> 3 x ULN (3%) Phát ban (2%) Trầm cảm (1%) Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (1%) Với xơ gan Tiêu chảy (10%) Huyết sắc tố <3,5 g / dL (7%) Phát ban (5%) Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (2%) Rối loạn tim: nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone bắt đầu điều trị bằng sofosbuvir kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV khác Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch
Lưu ý & Thận trọng Myvelpa
Chống chỉ định
Mẫn cảm với các thành phần của thuốc. Phụ nữ có thai.
Tương tác thuốc
Dùng đồng thời với các thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến sẽ làm giảm nồng độ huyết thanh velpatasvir. Thuốc kháng axit: Sử dụng sofosbuvir / velpatasvir riêng biệt ít nhất 4 giờ. Thuốc đối kháng H2: Có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với sofosbuvir / velpatasvir với liều không vượt quá liều tương đương với famotidine 40 mg BID. PPI: Không nên dùng đồng thời với omeprazole hoặc các PPI khác; nếu được coi là cần thiết về mặt y tế, hãy cho sofosbuvir / velpatasvir với thức ăn 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg; sử dụng với các PPI khác chưa được nghiên cứu
Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc
