Olmegen-H 40/12.5

OLMEGEN-H 40/12.5 được chỉ định để điều trị tăng huyết áp.

Viên nén kết hợp cố định liều OLMEGEN-H 40/12.5 được chỉ định ở người lớn tăng huyết áp mà không được kiểm soát đầy đủ khi dùng olmesartan medoxomil 40 mg đơn độc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II kết hợp thuốc lợi tiểu

Mã ATC: C09D A 08

Cơ chế tác dụng / Tác dụng dược lực học

Olmesartan medoxomil là một kết hợp của chất đối kháng thụ thể angiotensin II (olmesartan medoxomil); và thuốc lợi tiểu thiazid (hydrochlorothiazid). Kết hợp này có tác dụng hạ huyết áp hiệu quả hơn so với việc sử dụng từng thành phần riêng lẻ. Olmesartan medoxomil ngăn chặn tác dụng co mạch và bài tiết aldosteron của angiotensin II. Dùng một liều hàng ngày với OLMEGEN-H 40/12.5 giúp giảm huyết áp hiệu quả trong khoảng thời gian 24 giờ.

Hydrochlorothiazid làm tăng hoạt động renin huyết tương và bài tiết aldosteron, giúp giảm thể tích máu và hạ huyết áp. Điều trị lâu dài bằng hydrochlorothiazid giúp giảm nguy cơ tử vong và bệnh tật tim mạch. Tuy nhiên, tác dụng của olmesartan medoxomil đối với tỷ lệ tử vong và tỷ lệ mắc bệnh vẫn chưa được biết đến.

Đặc tính dược động học

Hấp thu và phân bố

Olmesartan medoxomil nhanh chóng chuyển đổi thành olmesartan, một chất có hoạt tính dược lý, sau khi hấp thu từ đường tiêu hóa. Khả dụng trung bình của olmesartan từ thuốc là 25,6%. Nồng độ tối đa của olmesartan trong huyết tương đạt được sau khoảng 2 giờ khi uống cùng olmesartan medoxomil, và nồng độ này tăng tuyến tính với liều uống lên đến 80 mg. Thức ăn có ít ảnh hưởng đến sự hấp thu của olmesartan, cho phép dùng olmesartan medoxomil cùng hoặc không cùng với thức ăn. Không có sự khác biệt về dược động học của olmesartan liên quan đến giới tính. Olmesartan kết hợp chặt chẽ với protein huyết tương (99,7%), nhưng khả năng tương tác với các hoạt chất phối hợp khác là thấp. Thể tích phân phối của olmesartan sau tiêm tĩnh mạch thấp, ở khoảng 16 - 29 L.

Hydrochlorothiazide đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,5 đến 2 giờ khi uống cùng olmesartan medoxomil. Nó kết hợp với protein huyết tương ở mức 68% và có thể phân bố rõ ràng trong khoảng 0,83 - 1,14 L/kg.

Chuyển hóa và thải trừ

Olmesartan m

Uống viên thuốc với 1 lượng nước vừa đủ. Không nên nhai và nên uống vào cùng thời điểm trong ngày. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Người lớn (hoặc người già từ 65 tuổi trở lên)

Liều khuyến cáo của OLMEGEN-H 40/12.5 là 1 viên mỗi ngày.

OLMEGEN-H 40/12.5 có thể được dùng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bằng olmesartan medoxomil 40 mg đơn độc.

Bệnh nhân dùng olmesartan medoxomil và hydrochlorothiazide từ các viên riêng biệt có thể được chuyển sang dùng viên phối hợp OLMEGEN-H 40/12.5 chứa cùng hàm lượng để tiện dùng hơn.

Bệnh nhân suy thận

OLMEGEN-H 40/12.5 chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml/phút).

Liều tối đa của olmesartan medoxomil ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 30 - 60 ml/phút) là 20 mg olmesartan medoxomil mỗi ngày, do hạn chế kinh nghiệm về liều cao hơn ở nhóm bệnh nhân này và nên theo dõi định kỳ.

Do đó, OLMEGEN-H 40/12.5 bị chống chỉ định trong tất cả các giai đoạn suy thận.

Bệnh nhân suy gan

Nên thận trọng khi sử dụng OLMEGEN-H 40/12.5 ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Cần theo dõi chặt chẽ huyết áp và chức năng thận ở những bệnh nhân bị suy gan đang dùng thuốc lợi tiểu và/hoặc các thuốc chống tăng huyết áp khác. Ở những bệnh nhân bị suy gan vừa, nên dùng liều khởi đầu 10 mg olmesartan medoxomil 1 lần/ngày và liều tối đa không được vượt quá 20 mg 1 lần/ngày. Không có kinh nghiệm về olmesartan medoxomil ở bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, không nên sử dụng OLMEGEN-H 40/12.5 ở bệnh nhân suy gan vừa và nặng, cũng như ứ mật và tắc nghẽn đường mật.

Trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của OLMEGEN-H 40/12.5 ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa có dữ liệu thống kê.

Quá liều và cách xử trí 

Quá liều

Không có thông tin cụ thể có sẵn về tác dụng hoặc điều trị quá liều OLMEGEN-H 40/12.5.  Các biểu hiện có khả năng nhất của quá liều medoxomil olmesartan dự kiến là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra. Quá liều với hydrochlorothiazid có liên quan đến sự suy giảm chất điện giải (hạ kali máu, giảm clorua máu) và mất nước do lợi tiểu quá mức. Các dấu hiệu và triệu chứng phổ biến nhất của quá liều là buồn nôn và buồn ngủ. Hạ kali máu có thể dẫn đến co cơ và / hoặc làm tăng rối loạn nhịp tim liên quan đến việc sử dụng đồng thời glycoside tim hoặc thuốc chống loạn nhịp tim.

Cách xử trí

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cách xử trí phụ thuộc vào thời gian kể từ khi uống và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Các biện pháp được đề xuất bao gồm gây nôn và / hoặc rửa dạ dày. Than hoạt tính có thể hữu ích trong điều trị quá liều. Điện giải huyết thanh và creatinine nên được theo dõi thường xuyên. Nếu hạ huyết áp xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, thay thế bằng muối và thể tích nhanh chóng.

Không có thông tin liên quan đến khả năng thẩm tách của olmesartan hoặc hydrochlorothiazid.

Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất trong quá trình điều trị với OLMEGEN-H 40/12.5 là đau đầu (2,9%), chóng mặt (1,9%) và mệt mỏi (1,0%).

Hydrochlorothiazid có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm giảm thể tích máu có thể dẫn đến mất cân bằng điện giải.

Các trường hợp tiêu cơ vân đơn lẻ đã được báo cáo trong mối liên quan về thời gian sử dụng thuốc ức chế thụ thể angiotensin II.

Ung thư da không hắc tố: Dựa trên dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu dịch tễ học, mối quan hệ phụ thuộc liều tích lũy giữa HCTZ và NMSC đã được quan sát.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc