Thuốc Zylkanuti 1.5g Sohavimex điều trị chứng mệt mỏi suy nhược, hỗ trợ điều trị suy gan, rối loạn chức năng gan, hỗ trợ tiêu hóa (Hộp 20 ống x 5ml)

Chỉ định

Thuốc Zylkanuti được chỉ định trong các trường hợp thiếu hụt carnitine nguyên phát và thứ phát.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chủ vận chức năng ty thể. Mã ATC: A16AA01.

Carnitine là thành phần tự nhiên của tế bào, trong đó nó đóng vai trò cơ bản trong việc sản xuất và vận chuyển năng lượng.

Trên thực tế, carnitine là yếu tố không thể thay thế duy nhất cho sự xâm nhập của các acid béo chuỗi dài vào ty thể và sự khởi đầu của chúng đối với quá trình oxy hóa beta; nó cũng kiểm soát việc vận chuyển năng lượng do ty thể tạo ra đến tế bào chất thông qua sự điều biến của enzyme adenine-nucleotide-translocase.

Nồng độ carnitine trong mô cao nhất là ở cơ xương và cơ tim; mặc dù có khả năng sử dụng nhiều cơ chất khác nhau cho mục đích tạo năng lượng, nhưng thường sử dụng acid béo.

Do đó, carnitine đóng một vai trò thiết yếu trong quá trình trao đổi chất của tim vì quá trình oxy hóa acid béo phụ thuộc hoàn toàn vào sự có mặt của lượng chất này.

Dược động học

Hấp thu, chuyển hóa:

Sau khi uống, levocarnitine bị phân hủy bởi hệ vi khuẩn đường ruột thành trimethylamine (TMA) và y-butyrobetaine. Vì lượng thuốc đi vào hệ thống tuần hoàn ở dạng nguyên trạng là khoảng 10-20%, người ta ước tính rằng quá trình chuyển hóa ở ruột chịu trách nhiệm loại bỏ khoảng 80-90% liều levocarnitine dùng đường uống.

Các sản phẩm chuyển hóa ở ruột, y-butyrobetain và TMA đều được hấp thu.

Thải trừ:

y-butyrobetain được tìm thấy ở dạng nguyên trạng trong nước tiểu trong khi TMA được biến đổi bởi quá trình chuyển hóa ở gan thành trimethylamine N-oxid (TMAO) được tìm thấy trong nước tiểu cùng với một lượng nhỏ TMA nguyên trạng.

Ở những đối tượng bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc đang chạy thận nhân tạo, việc uống levocarnitine kéo dài có thể dẫn đến sự tích tụ TMA và TMAO trong máu, hậu quả là trimethylamine niệu, một tình trạng bệnh lý được đặc trưng bởi "mùi tanh" nồng nặc trong nước tiểu, hơi thở và mỗ hôi của bệnh nhân.

Cách dùng

Đường uống. Dung dịch cần được pha loãng trong ít nhất 20 - 30 ml nước trước khi uống.

Liều dùng

Đối với quy cách đóng gói là dạng ống 5 ml:

Thiếu hụt nguyên phát và thứ phát đối với các bệnh di truyền:

• Trên 12 tuổi và người lớn: 2 - 4 g/ngày (1 - 2 ống/ ngày) tùy theo mức độ bệnh lý và chẩn đoán của bác sĩ.
• Thiếu hụt thứ phát sau chạy thận nhân tạo: 2- 4 g/ ngày (1 - 2 ống/ ngày).

Đối tượng bệnh nhân đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận: Bệnh nhân bị suy thận nặng không nên điều trị bằng levocarnitine liều cao đường uống kéo dài vì nó có thể dẫn đến tích tụ các chất chuyển hóa có khả năng gây độc trimethylamine (TMA) và trimethylamine N-oxid (TMAO).

Bệnh nhân cao tuổi: Không cần thận trọng đặc biệt và thay đổi liều lượng levocarnitine ở bệnh nhân cao tuổi. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy levocarnitine an toàn ở người già tương tự như thanh niên.

Bệnh nhân tiểu đường: Việc sử dụng levocarnitine ở bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng insulin hoặc thuốc hạ đường huyết đường uống để điều chỉnh lượng glucose, có thể gây ra hiện tượng hạ đường huyết. Vì vậy, ở những đối tượng này, phải kiểm tra đường huyết thường xuyên để có thể kịp thời điều chỉnh liệu pháp hạ đường huyết nếu cần.

Xử trí quá liều

Triệu chứng:

Quá liều và sử dụng levocarnitine trong thời gian dài có thể dẫn đến tiêu chảy.

Xử trí:

Levocarnitine dễ dàng được loại bỏ khỏi máu bằng cách lọc máu.

Quên liều

Không có thông tin.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy và được phân loại theo loại hệ cơ quan và tần suất theo quy ước về tần suất của MedDRA. Tần suất được xác định là: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không rõ tần suất (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn).

Phân loại

Tần suất

Phản ứng có hại

Rối loạn hệ thần kinh

Ít gặp

Đau đầu

Không rõ tần suất

Co giật*, chóng mặt

Bệnh tim mạch

Không rõ tần suất

Đánh trống ngực

Bệnh lý mạch máu

Ít gặp

Tăng huyết áp, hạ huyết áp

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

Không rõ tần suất

Khó thở

Rối loạn tiêu hoá

Thường gặp

Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng

Ít gặp

Rối loạn vị giác, khó tiêu, khô miệng

Bệnh lý của da và mô dưới da

Ít gặp

Mùi da bất thường**

Không rõ tần suất

Ngứa, phát ban

Bệnh lý của hệ thống cơ xương và mô liên kết

Ít gặp

Co thắt cơ

Không rõ tần suất

Nhược cơ***, căng cơ

Các rối loạn chung

Ít gặp

Đau ngực, cảm giác bất thường, sốt

Các xét nghiệm chẩn đoán

Ít gặp

Tăng huyết áp

Rất hiếm

INR tăng****

* Các trường hợp co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử co giật ở những bệnh nhân đã dùng levocarnitine đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Sử dụng levocarnitine có thể làm tăng tỷ lệ mắc và/hoặc mức độ nghiêm trọng của cơn co giật. Ở những bệnh nhân mắc các bệnh lý dễ mắc phải, việc điều trị bằng levocarnitine có thể gây ra các cơn động kinh.

** Ở những đối tượng bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc đang chạy thận nhân tạo, việc sử dụng levocarnitine lâu dài bằng đường uống có thể làm tăng sự tích tụ TMA và TMAO trong máu dẫn đến trimethylamine niệu, một tình trạng bệnh lý đặc trưng bởi "mùi tanh" nồng nặc có trong nước tiểu, trong hơi thở và mồ hôi của bệnh nhân.

*** Các triệu chứng nhược cơ nhẹ đã được báo cáo ở bệnh nhân tăng urê huyết.

**** Rất hiếm trường hợp tăng INR (International Normalized Ratio) đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốC coumarin.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Trước và sau khi mở nắp: Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.