Topotecan

Người lớn

Ung thư biểu mô phổi tế bào nhỏ và buồng trứng

Liều ban đầu:

Liều khuyến cáo của topotecan là 1,5 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể mỗi ngày bằng cách truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi ngày trong năm ngày liên tục với khoảng cách ba tuần giữa các liệu trình. Nếu dung nạp tốt, có thể tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển.

Các liều tiếp theo:

Topotecan không nên dùng lại trừ khi số lượng bạch cầu trung tính ≥1 x 109/L, số lượng tiểu cầu ≥100 x 109/L, và mức hemoglobin ≥ 9 g/dl (sau khi truyền nếu cần thiết).

Thực hành chuẩn về ung thư học để kiểm soát chứng giảm bạch cầu là sử dụng topotecan với các sản phẩm thuốc khác (ví dụ như G-CSF) hoặc giảm liều để duy trì số lượng bạch cầu trung tính.

Nếu giảm liều được chọn cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (số lượng bạch cầu trung tính <0,5 x 109/L) trong bảy ngày trở lên hoặc giảm bạch cầu nặng kèm theo sốt hoặc nhiễm trùng hoặc những người đã điều trị chậm trễ do giảm bạch cầu, thì liều đó phải giảm 0,25 mg/m2/ngày xuống 1,25 mg/m2/ngày (hoặc sau đó giảm xuống 1,0 mg/m2/ngày nếu cần).

Liều cũng nên giảm tương tự nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 25 x 109/L. Trong các nghiên cứu lâm sàng, topotecan được ngừng sử dụng nếu liều đã giảm xuống 1,0 mg/m2/ ngày và cần giảm liều thêm để kiểm soát các tác dụng ngoại ý.

Ung thư biểu mô cổ tử cung

Liều ban đầu:

Liều khuyến cáo của topotecan là 0,75 mg/m2/ngày, truyền tĩnh mạch 30 phút vào các ngày 1, 2 và 3. Cisplatin được truyền tĩnh mạch vào ngày 1 với liều 50 mg/m2/ngày và theo liều topotecan. Lịch trình điều trị này được lặp lại sau mỗi 21 ngày trong sáu liệu trình hoặc cho đến khi bệnh tiến triển.

Các liều tiếp theo:

Topotecan không nên dùng lại trừ khi số lượng bạch cầu trung tính ≥1,5 x 109/L, số lượng tiểu cầu ≥100 x 109/L và mức hemoglobin ≥9 g/dl (sau khi truyền nếu cần thiết).

Thực hành chuẩn về ung thư học để kiểm soát chứng giảm bạch cầu là sử dụng topotecan với các sản phẩm thuốc khác (ví dụ như G-CSF) hoặc giảm liều để duy trì số lượng bạch cầu trung tính.

Nếu giảm liều được chọn cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (số lượng bạch cầu trung tính <0,5 x 109/L) trong bảy ngày trở lên hoặc giảm bạch cầu nặng kèm theo sốt hoặc nhiễm trùng, hoặc những người đã điều trị chậm trễ do giảm bạch cầu, thì liều đó phải giảm 20% đến 0,60 mg/m2/ngày cho các liệu trình tiếp theo (hoặc sau đó giảm xuống 0,45 mg/m2/ngày nếu cần thiết).

Liều cũng nên giảm tương tự nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 25 x 109/L.

Đối tượng khác

Bệnh nhân suy thận

Đơn trị liệu (ung thư biểu mô buồng trứng và phổi tế bào nhỏ):

Chưa có đủ kinh nghiệm về việc sử dụng topotecan ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin <20 ml/phút). Không khuyến cáo sử dụng topotecan ở nhóm bệnh nhân này.

Dữ liệu hạn chế chỉ ra rằng nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình.

Liều topotecan đơn trị liệu được khuyến cáo ở bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng hoặc phổi tế bào nhỏ và độ thanh thải creatinin từ 20 đến 39 ml/phút là 0,75 mg/m2/ngày trong 5 ngày liên tiếp.

Điều trị kết hợp (ung thư biểu mô cổ tử cung):

Trong các nghiên cứu lâm sàng với topotecan kết hợp với cisplatin để điều trị ung thư cổ tử cung, liệu pháp chỉ được bắt đầu ở những bệnh nhân có creatinin huyết thanh nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 mg/dl.

Nếu trong khi điều trị kết hợp topotecan/cisplatin, creatinin huyết thanh vượt quá 1,5 mg/dl, thì nên tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ để được tư vấn về việc giảm/tiếp tục liều cisplatin.

Nếu ngừng sử dụng cisplatin, không có đủ dữ liệu liên quan đến việc tiếp tục đơn trị liệu với topotecan ở bệnh nhân ung thư cổ tử cung.

Bệnh nhân suy gan

Một số ít bệnh nhân suy gan (bilirubin huyết thanh từ 1,5 đến 10 mg/dl) được dùng topotecan tiêm tĩnh mạch với liều 1,5 mg/m2/ngày trong năm ngày, cứ sau ba tuần. Đã quan sát thấy sự giảm thanh thải topotecan. Tuy nhiên, không có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị liều lượng cho nhóm bệnh nhân này.

Không có đủ kinh nghiệm về việc sử dụng topotecan ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng (bilirubin huyết thanh ≥10 mg/dl) do xơ gan. Topotecan không được khuyến cáo sử dụng cho nhóm bệnh nhân này.