Valdoxan

điều trị các cơn trầm cảm lớn ở người lớn.

Liều khuyến cáo là 25 mg mỗi ngày uống vào lúc đi ngủ.

Sau hai tuần điều trị, nếu không cải thiện triệu chứng, có thể tăng liều tới 50 mg mỗi ngày một lần, tức là hai viên 25 mg, uống cùng nhau khi đi ngủ.

Quyết định tăng liều phải được cân bằng với nguy cơ tăng transaminase cao hơn. Bất kỳ việc tăng liều nào đến 50 mg nên được thực hiện trên cơ sở lợi ích / rủi ro của từng bệnh nhân và tuân thủ nghiêm ngặt việc theo dõi Kiểm tra Chức năng Gan.

Xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không nên bắt đầu điều trị nếu transaminase vượt quá 3 X giới hạn trên của mức bình thường.

Trong quá trình điều trị transaminase nên được theo dõi định kỳ sau khoảng ba tuần, sáu tuần (kết thúc giai đoạn cấp tính), mười hai tuần và hai mươi bốn tuần (kết thúc giai đoạn duy trì) và sau đó khi được chỉ định lâm sàng. Nên ngừng điều trị nếu transaminase vượt quá 3 X giới hạn trên bình thường.

Khi tăng liều, xét nghiệm chức năng gan một lần nữa nên được thực hiện với cùng tần suất như khi bắt đầu điều trị.

Thời gian điều trị

Bệnh nhân trầm cảm nên được điều trị trong một thời gian đủ ít nhất 6 tháng để đảm bảo rằng họ không có triệu chứng.

Chuyển trị liệu từ thuốc chống trầm cảm SSRI / SNRI sang agomelatine

Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng ngừng thuốc sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm SSRI / SNRI.

Nên tham khảo SmPC của SSRI / SNRI thực tế về cách rút điều trị để tránh điều này. Agomelatine có thể được bắt đầu ngay lập tức trong khi giảm liều SSRI / SNRI.

Ngừng điều trị

Không cần giảm liều khi ngừng điều trị.

Trường hợp đặc biệt

Người cao tuổi

Hiệu quả và an toàn của agomelatine (25 đến 50mg / ngày) đã được thiết lập ở những bệnh nhân trầm cảm cao tuổi (<75 tuổi). Không có tác dụng được ghi nhận ở bệnh nhân ≥75 năm. Do đó, không nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân trong độ tuổi này. Không cần điều chỉnh liều liên quan đến tuổi.

Suy thận

Không có sửa đổi liên quan trong các thông số dược động học agomelatine ở bệnh nhân suy thận nặng đã được quan sát. Tuy nhiên, chỉ có dữ liệu lâm sàng hạn chế về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân trầm cảm bị suy thận nặng hoặc trung bình với các đợt trầm cảm lớn. Do đó, cần thận trọng khi kê đơn agomelatine cho những bệnh nhân này.

Suy gan

Thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.

Trẻ em

Sự an toàn và hiệu quả của agomelatine ở trẻ em từ 2 tuổi trở đi để điều trị các đợt trầm cảm lớn vẫn chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Không có sử dụng thuóc có liên quan ở trẻ em từ sơ sinh đến 2 tuổi để điều trị các giai đoạn trầm cảm chính.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Viên nén bao phim Valdoxan 25mg có thể được uống cùng hoặc không có thức ăn.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm tăng cân, cảm thấy mệt mỏi, các vấn đề về gan, buồn nôn, đau đầu và lo lắng