Zaverucin

Người lớn

- Để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML);, ở những bệnh nhân không được điều trị hoặc để khởi phát sự thuyên giảm ở những bệnh nhân tái phát hoặc khó chữa.

- Điều trị dòng thứ hai đối với bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tái phát (ALL).

Trẻ em

- Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML), kết hợp với cytarabine.

- Điều trị dòng thứ hai đối với bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tái phát (ALL).

Idarubicin Accord có thể được sử dụng trong các phác đồ hóa trị kết hợp liên quan đến các tác nhân gây độc tế bào khác .

* Dạng tiêm

Liều dùng thường được tính trên cơ sở diện tích bề mặt cơ thể (mg / m 2 ). Để sử dụng đường tĩnh mạch.

Bệnh bạch cầu cấp tính không phải lympho bào (AML)

Người lớn: Trong bệnh bạch cầu cấp không phải lympho bào , liều khuyến cáo là 12 mg / m 2 tiêm tĩnh mạch mỗi ngày trong 3 ngày kết hợp với cytarabine. Lịch liều khác có thể được sử dụng trong bệnh bạch cầu cấp tính không phải lympho bào, dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp, là 8 mg / m 2 IV mỗi ngày trong 5 ngày.

Trẻ em: khoảng liều khuyến cáo là 10-12 mg / m 2 ngà mỗi ngày trong 3 ngày kết hợp với cytarabine.

Bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (TẤT CẢ)

Người lớn: Là thuốc đơn lẻ, liều đề nghị là 12 mg / m 2 ngà mỗi ngày trong 3 ngày.

Trẻ em: Là tác nhân đơn lẻ, liều đề nghị là 10 mg / m 2 iv mỗi ngày trong 3 ngày

Lưu ý: Đây chỉ là những hướng dẫn chung. Tham khảo các quy trình riêng để biết liều lượng chính xác.

Tất cả các liều lượng cần tính đến tình trạng huyết học của bệnh nhân và liều lượng của các thuốc độc tế bào khác khi được sử dụng kết hợp.

Cách dùng

Tiêm tĩnh mạch idarubicin nên được thực hiện cẩn thận. Người ta khuyến cáo rằng idarubicin được truyền qua đường ống truyền tĩnh mạch tự do của thuốc tiêm natri clorid 0,9%, mất 5 đến 10 phút sau khi tiêm. Kỹ thuật này giảm thiểu nguy cơ huyết khối hoặc thoát mạch quanh tĩnh mạch có thể dẫn đến viêm mô tế bào nghiêm trọng, mụn nước và hoại tử mô. Không nên tiêm trực tiếp do nguy cơ thoát mạch, có thể xảy ra ngay cả khi đã có đủ máu trở lại bằng cách hút qua kim.

Danh sách các phản ứng bất lợi Tần suất của các sự kiện bất lợi được xếp hạng theo quy ước sau: Rất phổ biến (≥ 1/10); chung (≥ 1/100 đến <1/10); không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến <1/100); hiếm (≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000); rất hiếm (<1 / 10.000); không được biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). Nhiễm trùng và nhiễm độc: Rất phổ biến : Nhiễm trùng Ít gặp : Nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết Các khối u lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm cả u nang và polyp) Ít gặp : Bệnh bạch cầu thứ phát (bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính và hội chứng loạn sản tủy) Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu Rất phổ biến : Thiếu máu, giảm bạch cầu nghiêm trọng và giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu Không được biết: Pancytopenia Rối loạn hệ thống miễn dịch Rất hiếm : Sốc phản vệ Rối loạn nội tiết Rất phổ biến : Chán ăn Không phổ biến : Mất nước Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng Ít gặp : Tăng acid uric máu Chưa biết : Hội chứng ly giải khối u Rối loạn hệ thần kinh Hiếm gặp : Xuất huyết não Rối loạn tim Thường gặp : Nhịp tim chậm, nhịp nhanh xoang, loạn nhịp nhanh, giảm phân suất tống máu thất trái không triệu chứng, suy tim sung huyết, bệnh cơ tim (xem phần 4.4 liên quan đến các dấu hiệu và triệu chứng liên quan) Không phổ biến : bất thường điện tâm đồ (ví dụ, thay đổi đoạn ST không đặc hiệu), nhồi máu cơ tim Rất hiếm : Viêm màng ngoài tim, viêm cơ tim, nhĩ thất và blốc nhánh Rối loạn mạch máu Thường gặp : Xuất huyết, viêm tĩnh mạch cục bộ, viêm tắc tĩnh mạch Không phổ biến : Sốc Rất hiếm : Thromboembolism, flush Rối loạn tiêu hóa Rất phổ biến : Buồn nôn, nôn mửa, viêm niêm mạc / viêm miệng, tiêu chảy, đau bụng hoặc cảm giác nóng bỏng Thường gặp : Xuất huyết đường tiêu hóa, đau bụng Ít gặp : Viêm thực quản, viêm đại tràng (bao gồm viêm ruột nặng / viêm ruột giảm bạch cầu trung tính có thủng) Rất hiếm : Ăn mòn hoặc loét dạ dày Rối loạn gan mật Phổ biến : Tăng men gan và bilirubin Rối loạn da và mô dưới da Rất phổ biến : Rụng tóc Phổ biến : Phát ban, ngứa, quá mẫn cảm của da bị chiếu xạ ('phản ứng thu hồi bức xạ') Ít gặp : Tăng sắc tố da và móng tay, mày đay, viêm mô tế bào (có thể nặng), hoại tử mô Rất hiếm : Ban đỏ da Chưa biết : Phản ứng cục bộ Rối loạn thận và tiết niệu Rất phổ biến : Nước tiểu có màu đỏ trong 1-2 ngày sau khi điều trị Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý Rất phổ biến : Sốt, nhức đầu, ớn lạnh Mô tả các phản ứng bất lợi đã chọn Hệ thống tạo máu Suy tủy rõ ràng là tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của điều trị bằng idarubicin. Tuy nhiên, điều này là cần thiết để loại bỏ các tế bào bệnh bạch cầu (xem phần 4.4). Độc tính trên tim Suy tim sung huyết đe dọa tính mạng là dạng bệnh cơ tim nặng nhất do anthracycline gây ra và thể hiện độc tính giới hạn liều tích lũy của thuốc (xem phần 4.4). Tiêu hóa Viêm miệng và trong trường hợp nghiêm trọng là loét niêm mạc, mất nước do tiêu chảy và nôn mửa dữ dội, nguy cơ thủng ruột kết, v.v. Tuần hoàn Viêm tĩnh mạch / viêm tắc tĩnh mạch và các biện pháp phòng ngừa được thảo luận trong phần 4.2 của SPC; xâm nhập tĩnh mạch ngoài ý muốn có thể gây đau, cellulite nghiêm trọng và hoại tử mô. Các phản ứng có hại khác : tăng acid uric máu Phòng ngừa các triệu chứng bằng cách hydrat hóa, kiềm hóa nước tiểu và dự phòng bằng allopurinol có thể giảm thiểu các biến chứng tiềm ẩn của hội chứng ly giải khối u.