DAV: Kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả DIAMICRON® MR 60mg
Cục Quản lý Dược vừa có công văn số 1444 ngày 29/05/2025 về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và xử lý vi phạm đối với thuốc giả DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid)
Cục Quản lý Dược đã nhận Công văn số 942/KNTMPTP-KHTCKT kèm phiếu phân tích số 625/KNT-25 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông báo về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành
Cụ thể, báo cáo kiểm nghiệm mẫu sản phẩm như sau:
- Sản phẩm: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026
- Mẫu sản phẩm lấy tại: Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh
- Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng
Ngoài ra, 6 mẫu thuốc khác đã được lấy để kiểm tra chất lượng cũng không có thông tin về GĐKLH hoặc GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu bao gồm:
- Oseltamivir; Số lô: M1164B01; Ngày sản xuất: 03.2021, Số lô: Hạn dùng: 03.2023
- Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026.
- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026
- Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027.
- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027.
- Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027.
Chi tiết công văn vui lòng xem tại đây.
Điểm tin: DS. Bùi Thị Phương Thảo
