Avolam Tablets 150mg

Viêm gan siêu vi B mạn tính có bằng chứng sao chép virus viêm gan B (HBV); với một hoặc nhiều tình trạng sau: 

- Men gan ALT huyết thanh cao hơn 2 lần so với bình thường. 

- Xơ gan còn bù hoặc mất bù. 

- Bệnh gan dạng viêm hoại tử thể hiện trên sinh thiết.

 - Suy giảm miễn dịch. - Ghép gan. 

Phối hợp trong điều trị nhiễm virus HIV.

Dược lực học

Lamivudine là 1 thuốc kháng retrovirus, thuộc nhóm dideoxynucleoside, ức chế enzym phiên mã ngược của virus. Chất chuyển hóa 5’ – tri – phosphate của Lamivudine có cấu trúc tương tự deoxycytidine triphosphate là cơ chất tự nhiên cho enzym phiên mã ngược. Thuốc có hoạt tính cạnh tranh với deoxycytidine triphosphate tự nhiên để hợp nhất vào DNA của virus bởi enzym phiên mã ngược, gây kết thúc sớm tổng hợp DNA của virus. Lamivudine có hoạt tính kìm virus HIV typ 1 và 2 (HIV– 1, HIV– 2), và cũng có tác dụng ức chế virus viêm gan B ở người bệnh mạn tính.

Dược động học

Sau khi uống, Lamivudine hấp thu nhanh với sinh khả dụng khoảng 80%. Nửa đời thải trừ trong huyết tương trung bình là 2,5 giờ và khoảng 70% của liều được thải trừ không thay đổi trong nước tiểu.

Liều dùng dựa trên thể trọng và tuổi của bệnh nhân. 

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 

liều khuyến cáo: 100 mg x 1 lần/ngày. 

  

Nên ngưng sử dụng thuốc ở bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bình thường khi xảy ra đáp ứng chuyển huyết thanh HbeAg và/hoặc HbsAg. 

Trẻ em dưới 12 tuổi:

3 mg/kg x 1 lần/ngày, (tối đa 100 mg/ngày) Bệnh nhân suy thận: giảm liều .

Liều đề nghị: 

● Nhiễm HIV:

+ Người lớn và thiếu niên 16 tuổi trở lên: 

·Cân nặng ≥ 50 kg: 150 mg Lamivudine và 300 mg Zidovudine, cách 12 giờ một lần.

·Cân nặng < 50 kg: 2 mg Lamivudine/kg thể trọng và 4 mg Zidovudine/kg thể trọng, cách 12 giờ một lần.

+ Thiếu niên 12 tuổi trở lên đến 16 tuổi: 

·Cân nặng ≥ 50 kg: 150 mg Lamivudine và 300 mg Zidovudine, cách 12 giờ một lần.

·Cân nặng < 50 kg: chưa có tư liệu đầy đủ để chỉ dẫn liều dùng.

+ Trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi: 4 mg Lamivudine/kg, cách 12 giờ một lần, tối đa tới liều 300 mg Lamivudine mỗi ngày. 

+ Bệnh nhân suy thận: phải giảm liều.

Độ thanh thải creatinin (ml/phút) |  Liều dùng Lamivudine (cho người từ 16 tuổi trở lên)

30– 49 : 150 mg, ngày 1 lần 

15– 29 : Ngày đầu tiên 150 mg; những ngày sau 100 mg, ngày 1 lần.

5– 14  :   Ngày đầu tiên 150 mg; những ngày sau 50 mg, ngày 1 lần.

< 5 :  Ngày đầu tiên 50 mg; những ngày sau 25 mg, ngày 1 lần.

Với các liều dùng < 100mg dạng bào chế này không phù hợp.

● Viêm gan siêu vi B mạn tính:

+ Người lớn: 100mg, ngày 1 lần. 

+ Trẻ em trên 2 tuổi: 3mg/kg, ngày 1 lần; tối đa 100 mg/ngày.

+ Bệnh nhân suy thận: phải giảm liều theo chỉ dẫn của thầy thuốc.

Bệnh nhân nhiễm đồng thời HIV và virus viêm gan siêu vi B: dùng theo liều kháng virus HIV.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

Có rất ít thông tin về quá liều, mặc dù khi quá liều, chưa thấy có dấu hiệu lâm sàng hoặc triệu chứng, mặt khác xét nghiệm máu vẫn bình thường. Chưa có thuốc giải độc. Không biết rõ Lamivudine có bị loại trừ bằng thẩm tách màng bụng hoặc thẩm tách máu hay không.

Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương pháp xử lý thích hợp.

– Thường gặp: nhức đầu, mất ngủ, khó chịu, mệt mỏi, đau, chóng mặt, trầm cảm, sốt, rét run, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng, khó tiêu, tăng amylase, bệnh dây thần kinh ngoại biên, dị cảm, đau cơ, đau khớp, dấu hiệu và triệu chứng ở mũi, ho, ban, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, tăng AST, ALT. – Ít gặp: viêm tụy, giảm tiểu cầu, tăng bilirubin huyết. Phải ngừng sử dụng Lamivudine ngay nếu có những dấu hiệu lâm sàng, triệu chứng, hoặc kết quả xét nghiệm cho thấy có thể xảy ra viêm tụy. Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản nơi khô, mát, trong bao bì kín.