Teldy 50/300/300mg

Chống chỉ định

• Không dùng cho người bị mẫn cảm với các thành phần trong thuốc TELDY 50/300/300mg
• Bệnh nhân mắc các bệnh về gan và thận

Thận trọng khi sử dụng

• Kiểm tra viêm gan B trước điều trị: Người bệnh nên được xét nghiệm tình trạng nhiễm virus viêm gan B (HBV) trước khi bắt đầu dùng thuốc có chứa Lamivudine và Tenofovir disoproxil.
• Khả năng lây truyền HIV: Điều trị kháng virus đúng cách có thể làm giảm đáng kể nguy cơ truyền HIV qua quan hệ tình dục, nhưng không loại bỏ hoàn toàn nguy cơ. Người bệnh vẫn cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa phù hợp.
• HIV-1 kháng thuốc ức chế integrase: Khi virus đã xuất hiện các đột biến liên quan đến nhóm thuốc ức chế integrase, hiệu quả của Dolutegravir có thể bị giảm. Bác sĩ cần cân nhắc kỹ tình trạng kháng thuốc trước khi lựa chọn phác đồ.
• Phản ứng quá mẫn: Dolutegravir có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng với các biểu hiện như phát ban, sốt, mệt mỏi, đau cơ hoặc khớp, tổn thương niêm mạc, phù mặt, phù mạch hoặc bất thường chức năng gan. Khi xuất hiện những dấu hiệu này, cần ngừng thuốc và đi khám ngay. Việc tiếp tục dùng thuốc khi phản ứng quá mẫn xảy ra có thể dẫn đến biến chứng nguy hiểm.
• Hội chứng phục hồi miễn dịch: Ở người nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nặng, hệ miễn dịch phục hồi sau khi điều trị có thể tạo ra phản ứng viêm đối với các nhiễm trùng cơ hội đang tiềm ẩn. Một số trường hợp có thể xuất hiện viêm võng mạc do Cytomegalovirus, nhiễm Mycobacteria hoặc viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Người bệnh cần được đánh giá và điều trị khi có biểu hiện viêm bất thường. Một số bệnh tự miễn như bệnh Graves cũng có thể xuất hiện trong giai đoạn phục hồi miễn dịch.
• Viêm tụy: Cần ngừng sử dụng Teldy nếu người bệnh xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng, triệu chứng hoặc kết quả xét nghiệm nghi ngờ viêm tụy và thông báo ngay cho bác sĩ.
• Suy giảm chức năng thận: Lamivudine và Tenofovir disoproxil được đào thải chủ yếu qua thận. Teldy không được khuyến cáo ở người suy thận mức độ vừa đến nặng vì dạng viên phối hợp không cho phép điều chỉnh riêng liều của từng hoạt chất. Tenofovir có thể liên quan đến tăng creatinin, giảm phosphat máu, tổn thương thận hoặc rối loạn chức năng ống thận.
• Người cao tuổi: Chức năng thận thường suy giảm theo tuổi, do đó cần thận trọng khi sử dụng Teldy cho người lớn tuổi và nên theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị.
• Ảnh hưởng đến xương: Tenofovir disoproxil có thể làm giảm mật độ khoáng của xương và gây thay đổi một số chỉ dấu chuyển hóa xương. Người có nguy cơ loãng xương hoặc bệnh lý xương cần được bác sĩ đánh giá trước và trong thời gian dùng thuốc.
• Hoại tử xương: Hoại tử xương đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân HIV, đặc biệt những người mắc bệnh ở giai đoạn tiến triển hoặc điều trị kháng virus kéo dài. Nguy cơ có thể liên quan đến nhiều yếu tố như sử dụng corticosteroid, uống nhiều rượu, suy giảm miễn dịch nặng hoặc thừa cân. Nếu xuất hiện đau khớp, cứng khớp hoặc khó vận động, người bệnh nên đi khám.
• Bệnh lý gan: Chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Teldy ở người suy giảm chức năng gan. Người bị bệnh gan, đặc biệt viêm gan mạn tính đang hoạt động, cần được theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị. Nếu tình trạng gan trở nên nghiêm trọng hơn, bác sĩ có thể cân nhắc tạm ngừng hoặc ngừng thuốc.
• Người đồng nhiễm HIV và HBV/HCV: Người mắc đồng thời HIV với viêm gan B hoặc C có nguy cơ gặp các biến cố liên quan đến gan trong quá trình điều trị. Đặc biệt, việc ngừng Lamivudine và Tenofovir ở người đồng nhiễm HBV có thể khiến viêm gan B tái phát hoặc diễn biến nặng. Sau khi ngừng Teldy, nhóm bệnh nhân này cần được theo dõi lâm sàng và xét nghiệm chức năng gan trong ít nhất 6 tháng.

Tương tác thuốc

• Tương tác liên quan đến Dolutegravir:
  • Một số thuốc hoặc sản phẩm có thể làm giảm nồng độ Dolutegravir, từ đó ảnh hưởng đến hiệu quả kiểm soát HIV.
  • Cần đặc biệt lưu ý với thuốc kháng acid chứa nhôm hoặc magiê, chế phẩm bổ sung sắt, canxi, vitamin tổng hợp, một số thuốc chống động kinh, Rifampicin và St. John's wort.
  • Các thuốc gây cảm ứng enzym chuyển hóa như UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 hoặc CYP3A4 có thể làm giảm lượng Dolutegravir trong máu.
  • Một số thuốc ức chế các enzym hoặc chất vận chuyển liên quan lại có khả năng làm tăng nồng độ Dolutegravir.
• Tương tác liên quan đến Lamivudine:
  • Lamivudine ít chuyển hóa và chủ yếu được đào thải qua thận nên khả năng xảy ra tương tác chuyển hóa tương đối thấp.
  • Tuy nhiên, vẫn cần thông báo cho bác sĩ về tất cả thuốc, thực phẩm bổ sung hoặc sản phẩm hỗ trợ đang sử dụng.
• Tương tác liên quan đến Tenofovir disoproxil:
  • Do được đào thải chủ yếu qua thận, Tenofovir có thể tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận hoặc cạnh tranh quá trình bài tiết qua ống thận.
  • Không nên phối hợp tùy ý với các thuốc có khả năng gây độc cho thận như Aminoglycoside, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidine, Vancomycin, Cidofovir hoặc Interleukin-2.
  • Khi dùng cùng Tacrolimus, cần theo dõi chức năng thận do thuốc này cũng có thể ảnh hưởng đến thận.
  • Không nên sử dụng Teldy đồng thời với các thuốc khác có chứa Tenofovir disoproxil, Tenofovir alafenamide, Adefovir dipivoxil hoặc Didanosine để tránh trùng hoạt chất và gia tăng nguy cơ tác dụng bất lợi.