Decitabine

Người lớn

Hội chứng loạn sản tuỷ

IV: 15 mg/m2 cứ 8 giờ một lần trong 3 ngày liên tục (tổng liều 135 mg/m2 mỗi chu kỳ điều trị) 6 tuần một lần.

Khuyến cáo tối thiểu 4 chu kỳ điều trị. Tuy nhiên, có thể cần các chu kỳ bổ sung để đạt được phản ứng toàn bộ hoặc từng phần.

Thay đổi liều lượng đối với độc tính huyết học.

Việc thay đổi liều lượng dựa trên thời gian phục hồi huyết học (tức là ANC ≥ 1000/mm3, số lượng tiểu cầu ≥ 50,000/mm3) từ chu kỳ điều trị trước đó.

Phục hồi huyết học > 6 đến < 8 tuần so với chu kỳ điều trị trước: Trì hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo đến 2 tuần và tạm thời giảm liều khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo xuống 11 mg/m2 cứ 8 giờ một lần trong 3 ngày liên tục (tổng liều lượng trong quá trình điều trị chu kỳ: 99 mg/m2).

Phục hồi huyết học > 8 đến < 10 tuần so với chu kỳ điều trị trước: Đánh giá tiến triển của bệnh (bằng cách chọc hút tuỷ xương). Nếu bệnh không tiến triển, hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo đến 2 tuần nữa và giảm liều xuống 11 mg/m2 cứ 8 giờ một lần trong 3 ngày liên tục (tổng liều lượng trong suốt chu kỳ điều trị: 99 mg/m2). Liều lượng giảm có thể được duy trì hoặc tăng lên trong các chu kỳ điều trị tiếp theo theo chỉ định lâm sàng.

Đối tượng khác

Suy gan

Không bắt buộc phải giảm liều thông thường.

Suy thận

Có thể giảm đào thải, giảm liều lượng có thể cần thiết.

Trong một chu kỳ điều trị, liều dùng của decitabin là 20 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể qua truyền tĩnh mạch trong 1 giờ và liên tục trong 5 ngày (tổng cộng 5 liều cho mỗi chu kỳ điều trị). Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 20 mg/m2 và tổng liều mỗi chu kỳ điều trị không được vượt quá 100 mg/m2. 

Nếu quên một liều, cần bắt đầu sử dụng lại thuốc càng sớm càng tốt. Mỗi chu kỳ nên được lặp lại sau 4 tuần phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân và độc tính xảy ra.  Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị tối thiểu là 4 chu kỳ. Tuy nhiên, sự thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ để đạt được. Có thể tiếp tục điều trị miễn là bệnh nhân có đáp ứng, có hiệu quả điều trị hoặc có biểu hiện bệnh ổn định.

Nếu sau 4 chu kỳ, các thông số huyết học của bệnh nhân (ví dụ: Số lượng tiểu cầu hoặc bạch cầu trung tính), vẫn chưa trở lại mức trước khi điều trị hoặc nếu bệnh tiến triển (số lượng tế bào non trong máu ngoại vi tăng lên hoặc các tế bào máu trong tuỷ xương giảm đi), bệnh nhân được coi là không đáp ứng điều trị và lựa chọn liệu pháp thay thế cho decitabin nên được xem xét.

Dự phòng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn không được khuyến cáo thường quy nhưng có thể được sử dụng nếu cần thiết.

Xử trí tình trạng suy tuỷ và các biến chứng liên quan

Suy tuỷ và các tác dụng bất lợi khác liên quan đến suy tuỷ (giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và sốt giảm bạch cầu hạt) thường gặp ở cả bệnh nhân AML có hoặc không điều trị. Các biến chứng của suy tuỷ bao gồm nhiễm trùng và chảy máu. Điều trị có thể bị trì hoãn theo bác sĩ điều trị, nếu bệnh nhân gặp các biến chứng liên quan đến suy tuỷ, chẳng hạn như những biến chứng được mô tả dưới đây:

• Sốt giảm bạch cầu trung tính (nhiệt độ ≥ 38,5°C và số lượng bạch cầu trung tính toàn bộ < 1.000/µL).
• Nhiễm vi rút, vi khuẩn hoặc nấm đang hoạt động (tức là cần thuốc chống nhiễm trùng tĩnh mạch hoặc điều trị nâng đỡ tích cực).
• Xuất huyết (tiêu hoá, tiết niệu, phổi với tiểu cầu < 25.000/µL hoặc bất kỳ xuất huyết nào ở hệ thần kinh trung ương).

Điều trị bằng decitabin có thể được tiếp tục sau khi các tình trạng này đã được cải thiện hoặc đã ổn định với điều trị đầy đủ (liệu pháp chống nhiễm trùng, truyền máu hoặc các yếu tố tăng trưởng).

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng một phần ba bệnh nhân dùng decitabine cần trì hoãn một liều. Giảm liều không được khuyến cáo.

Trẻ em

Không nên sử dụng decitabin cho trẻ em bị AML dưới 18 tuổi, vì hiệu quả chưa được thiết lập.

Suy gan

Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan chưa được thực hiện. Sự cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan chưa được đánh giá. Nếu chức năng gan xấu đi, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Suy thận

Các nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận không được tiến hành. Sự cần thiết của việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận chưa được đánh giá.