Ledipasvir

Liều dùng

Người lớn

Một  viên/lần/ngày, trước hoặc sau bữa ăn.

Thời gian điều trị khuyến cáo cho ledipasvir/sofosbuvir đơn lẻ và kết hợp với ribavarin ở mọi nhóm bệnh nhân.

Đối tượng bệnh nhân

Thời gian điều trị

Bệnh nhân viêm gan c mãn tính (CHC) tuýp 1,4,5 hoặc 6

Bệnh nhân không bị xơ gan

ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 12 tuần.
ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 8 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân nhiễm tuýp 1 chưa được điều trị.
ledipasvir/sofosbuvir  + ribavarin khoảng 12 tuần hoặc ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 24 tuần nên được xem xét ở những bệnh nhân đã điều trị trước đây với nghi ngờ cần điều trị lại.

Bệnh nhân xơ gan nhẹ

ledipasvir/sofosbuvir  + ribavarin khoảng 12: Tuần hoặc ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 24 tuần.
ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 12 tuần có thể được xem xét cho những bệnh nhân được đánh giá nguy cơ thấp với những tiến triển bệnh trên lâm sàng và những người điều trị lại.

Bệnh nhân cấy ghép gan không bị xơ gan hoặc xơ gan nhẹ

ledipasvir/sofosbuvir  + ribavarin khoảng 12 tuần
ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 12 tuần (bệnh nhân không xơ gan) hoặc 24 tuần (bệnh nhân xơ gan) có thể được xem xét ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng hoặc không dung nạp ribavarin.

Bệnh nhân xơ gan nặng, kể cả tình trạng cấy ghép

ledipasvir/sofosbuvir  + ribavarin khoảng 12 tuần
ledipasvir/sofosbuvir  khoảng 24 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng hoặc không dung nạp ribavarin.

Bệnh nhân viêm gan C mãn tính tuýp 3

Bệnh nhân xơ gan nhẹ hoặc thất bại ở lần điều trị trước

ledipasvir/sofosbuvir  + ribavarin khoảng 24 tuần.

Hướng dẫn hiệu chỉnh liều ribavarin khi dùng đồng thời với ledipasvir/sofosbuvir  

Giá trị xét nghiệm

Giảm liều ribavarin đến 600 mg/ngày nếu:

Ngưng dùng ribavarin nếu:

Nồng độ hemoglobin ở bệnh nhân không có bệnh tim mạch

< 10g/dL

< 8,5 g/dL

Nồng độ hemoglobin ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tim ổn định

Giảm > 2g/dL nồng độ hemoglobin trong 4 tuần điều trị

< 12 g/dL dù đã giảm liều trong 4 tuần điều trị

Trẻ em 

Sự an toàn và hiệu quả của ledipasvir/sofosbuvir ở trẻ em và trẻ vị thành niên nhỏ hơn 18 tuổi chưa được chứng minh.

Đối tượng khác 

Người già: 

• Không cần hiệu chỉnh liều.

Suy thận: 

• Không cần hiệu chỉnh liều của ledipasvir/sofosbuvir cho bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Sự an toàn của ledipasvir/sofosbuvir không được đánh giá ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối cần chạy thận.

Suy gan: 

• Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa hoặc nặng ([CPT] lớp A, B hoặc C).

Cách dùng

Bệnh nhân cần được hướng dẫn uống nguyên viên trước hoặc sau bữa ăn. Do thuốc có vị đắng nên cần khuyến cáo viên nén bao phim không được nhai hoặc nghiền.