Haemoctin SDH 500

Chỉ định

Điều trị và phòng ngừa các trường hợp chảy máu:

- Ở bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh);.

- Ở bệnh nhân thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.

Điều trị bệnh máu khó đông do kháng thể kháng lại yếu tố VIII (tác nhân ức chế).

Chế phẩm này không chứa yếu tố Von Willebrand với số lượng có hiệu quả dược lực học vì vậy không chỉ định cho bệnh Von Willebrand.

An toàn tiền lâm sàng

Yếu tố đông máu VIII từ huyết thanh người là thành phần thông thường của huyết thanh người và tác động như yếu tố VIII nội sinh. Thử nghiệm liều đơn độc tính không có sự liên quan với liều cao dẫn đến quá tải. Thử nghiệm liều độc tính được lặp lại ở động vật thì không thực tế do sự tương tác với những kháng thể phát triển đến protein lạ. Thậm chí liều cho người được lặp lại nhiều lần trên động vật cũng không thể hiện độc tính.

Những thực nghiệm lâm sàng cũng không phát hiện những biều hiện phát sinh ung bướu và dị tật của yếu tố đông máu VIII huyết thanh người.

Dược lực

Kháng xuất huyết: yếu tố đông máu VIII.

Yếu tố đông máu VIII/ yếu tố Von Willebrand phức hợp gồm 2 phân tử (yếu tố VIII và yếu tố Von Willebrand) có chức năng sinh học khác nhau.

Khi được truyền vào bệnh nhân bị bệnh Haemophilia, yếu tố VIII gắn với yếu tố Von Willebrand trong tuần hoàn của người bệnh.

Yếu tố VIII được hoạt hóa tác động như một cofactor cho yếu tố hoạt hóa IX, làm tăng nhanh sự chuyển đổi của yếu tố X thành yếu tố X hoạt hóa. Yếu tố X hoạt hóa biến đổi prothrmbin thành thrombin. Thrombin sau đó biến đổi fibrinogen thành fibrin và cục máu được hình thành.

Bệnh Haemophilia A là một bệnh do rối loạn di truyền liên kết giới tính của sự đông máu do giảm mức yếu tố VIII gây ra chảy máu trong các khớp nối, cơ bắp hoặc các cơ quan nội tạng hoặc xảy ra tự phát hoặc do tai nạn hay chấn thương phẫu thuật. Bằng điều trị thay thế, mực yếu tố VIII trong huyết tương tăng lên, vì vậy mà có thể điều chỉnh được sự thiếu hụt của yếu tố VIII và sửa chữa được khuynh hướng chảy máu.

Thêm vào đó, với vai trò như một protein bảo vệ yếu tố VIII, yếu tố Von Willebrand làm trung gian gắn kết tiểu cầu vào các vị trí mạch máu bị tổn thương và