Lixiana

Chống chỉ định

Quá mẫn với Edoxaban hoặc với bất kỳ tá dược nào. Chảy máu hoạt động đáng kể trên lâm sàng. Bệnh gan liên quan đến rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu liên quan đến lâm sàng. Tổn thương hoặc tình trạng, nếu được coi là nguy cơ đáng kể dẫn đến chảy máu lớn. Điều này có thể bao gồm loét đường tiêu hóa hiện tại hoặc gần đây, sự hiện diện của khối u ác tính có nguy cơ chảy máu cao, chấn thương não hoặc cột sống gần đây, phẫu thuật não, cột sống hoặc nhãn khoa gần đây, xuất huyết nội sọ gần đây, giãn tĩnh mạch thực quản đã biết hoặc nghi ngờ, dị dạng động mạch, phình mạch hoặc lớn bất thường mạch máu nội tủy hoặc trong não. Tăng huyết áp nặng không kiểm soát được. Điều trị đồng thời với bất kỳ thuốc chống đông máu nào khác như UFH, LMWH (enoxaparin, dalteparin, v.v.), dẫn xuất heparin (fondaparinux, v.v.), thuốc chống đông máu đường uống (warfarin, dabigatran etexilate, rivaroxaban, apixaban, v.v.) trừ những trường hợp cụ thể phải chuyển thuốc chống đông đường uống liệu pháp (xem phần 4.2) hoặc khi UFH được dùng với liều lượng cần thiết để duy trì một ống thông tĩnh mạch hoặc động mạch trung tâm mở. Mang thai và cho con bú.

Tương tác thuốc

Edoxaban được hấp thu chủ yếu ở đường tiêu hóa trên (GI). Do đó, các loại thuốc hoặc tình trạng bệnh làm tăng khả năng làm rỗng dạ dày và nhu động ruột có khả năng làm giảm sự hòa tan và hấp thu edoxaban. Thuốc ức chế p-gp Edoxaban là chất nền cho chất vận chuyển dòng chảy P-gp. Trong các nghiên cứu dược động học (PK), dùng đồng thời edoxaban với các chất ức chế P-gp ciclosporin, dronedarone, erythromycin, ketoconazole, quinidine hoặc verapamil làm tăng nồng độ edoxaban trong huyết tương. Sử dụng đồng thời edoxaban với ciclosporin, dronedarone, erythromycin, hoặc ketoconazole cần giảm liều xuống 30 mg x 1 lần / ngày. Sử dụng đồng thời edoxaban với quinidine, verapamil hoặc amiodarone không cần giảm liều dựa trên dữ liệu lâm sàng (xem phần 4.2). Việc sử dụng edoxaban với các chất ức chế P-gp khác bao gồm cả chất ức chế protease vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) chưa được nghiên cứu. Edoxaban 30 mg một lần mỗi ngày phải được dùng trong khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế P-gp sau: • Ciclosporin: Dùng đồng thời một liều ciclosporin 500 mg với một liều duy nhất edoxaban 60 mg làm tăng AUC của edoxaban và nồng độ tối đa trong huyết thanh (C max ) tương ứng là 73% và 74%. • Dronedarone: Dronedarone 400 mg x 2 lần / ngày trong 7 ngày với một liều duy nhất đồng thời với edoxaban 60 mg vào ngày thứ 5 làm tăng AUC và C max của edoxaban lần lượt là 85% và 46%. • Erythromycin: Erythromycin 500 mg x 4 lần / ngày trong 8 ngày với một liều đồng thời edoxaban 60 mg vào ngày thứ 7 làm tăng AUC và C max của edoxaban lần lượt là 85% và 68%. • Ketoconazole: Ketoconazole 400 mg x 1 lần / ngày trong 7 ngày với một liều đồng thời edoxaban 60 mg vào ngày thứ 4, làm tăng AUC và C max của edoxaban lần lượt là 87% và 89%. Edoxaban 60 mg một lần mỗi ngày được khuyến cáo khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế P-gp sau: • Quinidine: Quinidine 300 mg x 1 lần / ngày vào các ngày 1 và 4 và 3 lần / ngày vào các ngày 2 và 3, với một liều đồng thời edoxaban 60 mg vào ngày 3, làm tăng AUC của edoxaban trong 24 giờ lên 77% và C tối đa 85 %, tương ứng. • Verapamil: Verapamil 240 mg x 1 lần / ngày trong 11 ngày với một liều đồng thời edoxaban 60 mg vào ngày thứ 10 làm tăng AUC và C tối đa của edoxaban lên khoảng 53%. • Amiodarone: Sử dụng đồng thời amiodarone 400 mg ngày 1 lần với edoxaban 60 mg ngày 1 lần làm tăng AUC lên 40% và C tối đa lên 66%. Điều này khô