Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Liều dùng

Người lớn

• Điều chỉnh liều lượng đảm bảo huyết sắc tố từ 10 g/dl (6,21 mmol/l) đến 12 g/dl (7,45 mmol/l). Đối với bệnh nhân người lớn mắc bệnh thận mạn đang lọc máu, mức hemoglobin không vượt quá 11 g/dl. Cần tránh tăng lượng hemoglobin lớn hơn 2 g/dl (1,24 mmol/l) trong khoảng thời gian 4 tuần.
• Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để đảm bảo sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả, kiểm soát đầy đủ các triệu chứng của bệnh thiếu máu trong khi duy trì nồng độ hemoglobin dưới hoặc ở mức 12 g/dl (7,45 mmol/l).
• Khuyến cáo rằng hemoglobin được theo dõi 2 tuần 1 lần cho đến khi ổn định và định kỳ sau đó.
• Không đáp ứng đầy đủ hoặc không đáp ứng trong 12 tuần điều trị: Việc tăng liều không có lợi và có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng ngoài mong muốn.

Bệnh nhân hiện không được điều trị bằng thuốc kích thích tạo hồng cầu (ESA):

• Để tăng nồng độ hemoglobin lên hơn 10 g/dl (6,21 mmol/l), liều khởi đầu khuyến cáo ở bệnh nhân không chạy thận nhân tạo là 1,2 microgam/kg thể trọng, mỗi tháng 1 lần.
• Ngoài ra, có thể dùng liều khởi đầu 0,6 microgam/kg thể trọng hai tuần 1 lần.
• Có thể tăng liều khoảng 25% so với liều trước đó nếu tốc độ tăng huyết sắc tố dưới 1,0 g/dl (0,621 mmol/l) trong hơn 1 tháng. Có thể tăng thêm khoảng 25% hàng tháng cho đến khi đạt được mức hemoglobin mục tiêu.
• Nếu tốc độ tăng hemoglobin lớn hơn 2 g/dl (1,24 mmol/l) trong một tháng hoặc nếu mức độ hemoglobin đang tăng lên và đạt tới mức 12 g/dl (7,45 mmol/l), thì phải giảm liều khoảng 25%. Nếu nồng độ hemoglobin tiếp tục tăng, liệu pháp nên được gián đoạn cho đến khi mức hemoglobin bắt đầu giảm, tại thời điểm đó nên bắt đầu lại liệu pháp với liều thấp hơn khoảng 25% so với liều đã dùng trước đó.
• Sau khi gián đoạn liều, hemoglobin dự kiến ​​sẽ giảm khoảng 0,35 g/dl (0,22 mmol/l) mỗi tuần. Không nên điều chỉnh liều lượng thường xuyên hơn 1 lần 1 tháng.
• Bệnh nhân được điều trị 2 tuần 1 lần có nồng độ hemoglobin trên 10 g/dl có thể được dùng mỗi tháng 1 lần với liều lượng gấp đôi.

Bệnh nhân hiện đang được điều trị bằng ESA:

• Những bệnh nhân hiện đang điều trị bằng ESA có thể được chuyển sang methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, tiêm mỗi tháng 1 lần.
• Liều bắt đầu của methoxy polyethylene glycol-epoetin beta dựa trên liều darbepoetin alfa hoặc epoetin hàng tuần đã được tính toán trước đó tại thời điểm thay thế như được mô tả trong bảng 1.
• Lần tiêm đầu tiên nên bắt đầu với liều theo lịch kế tiếp của darbepoetin alfa hoặc epoetin đã dùng trước đó.

Bảng 1. Liều khởi đầu Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Liều darbepoetin alfa hàng tuần trước đó (microgram/tuần)

Liều epoetin hàng tuần trước đó (IU/tuần)

Liều methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

hàng tháng (microgram/ mỗi tháng 1 lần)

< 40

< 8000

120

40 - 80

8000 - 16000

200

> 80

> 16000

360

Việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân này tương tự như ở bệnh nhân không dùng ESA đã nói ở trên.

Trẻ em

Đối với bệnh nhi bị suy thận đang chạy thận nhân tạo

Chuyển đổi từ epoetin alfa hoặc darbepoetin alfa thành Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ở bệnh nhi mắc bệnh thận mạn được điều trị bằng thẩm phân máu:

Tiêm tĩnh mạch 4 tuần 1 lần cho bệnh nhi (từ 5 - 17 tuổi) đã có mức hemoglobin ổn định trước đó.

Liều lượng (tính bằng microgam) dựa trên tổng liều ESA hàng tuần tại thời điểm chuyển đổi được tính 4 lần liều epoetin alfa (UI) hàng tuần trước đó /125 hoặc 4 lần liều darbepoetin alfa (mcg) hàng tuần trước đó /0,55.

Đối tượng khác

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều khởi đầu cũng như các quy tắc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Người lớn tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

Cách dùng

Tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da ở bệnh nhân người lớn và chỉ tiêm tĩnh mạch ở bệnh nhân trẻ em. Khi tiêm dưới da, nên tiêm Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta vào bụng, cánh tay hoặc đùi.