Stelara

Số đăng ký / SKUQLSP-H02984-16
Nhà sản xuấtCông ty TNHH Baxter Healthcare Baxter Healthcare Co., Ltd
Dạng bào chếDung dịch tiêm
Quy cáchHộp 1 lọ 0,5ml

Stelara, dạng Dung dịch tiêm, quy cách Hộp 1 lọ 0,5ml

Thành phần Stelara

Hoạt chấtHàm lượng / Nồng độ
Ustekinumab45mg

Công dụng Stelara

Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng ở người lớn không đáp ứng, hoặc chống chỉ định, hay không dung nạp với các liệu pháp điều trị toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexat (MTX); hoặc quang liệu pháp PUVA (uống psoralen và chiếu tia cực tím A).

Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.

Điều trị viêm đại tràng, bệnh Crohn;

Thông tin chi tiết về Stelara


Chống chỉ định Stelara

Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Cách dùng Stelara

Người lớn:

Bệnh vẩy nến mảng bám

Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg).

Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần;

Không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.

Viêm khớp vảy nến

Chỉ định cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate

Tiêm dưới da 45 mg  vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.

Đối với bệnh nhân> 100 kg với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, tăng liều tới 90 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.

Bệnh Crohn

Chỉ định cho người lớn mắc bệnh Crohn vừa và hoạt động mạnh

Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu

Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)

≤55 kg: 260 mg IV

> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV

> 85 kg: 520 mg IV

Liều duy trì

Bắt đầu Tiêm dưới da 90 mg  8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần

Viêm đại tràng

Chỉ định cho người lớn bị viêm loét đại tràng vừa và hoạt động mạnh

Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu

Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)

≤55 kg: 260 mg IV

> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV

> 85 kg: 520 mg IV

Liều duy trì

Bắt đầu 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần

Tác dụng phụ Stelara

Thường gặp: nhiễm khuẩn răng miệng, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm mũi họng; chóng mặt, đau đầu; đau miệng-hầu; tiêu chảy, buồn nôn; ngứa; đau lưng, đau cơ, đau khớp; mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm. Ít gặp: viêm mô tế bào, zona, nhiễm virus đường hô hấp trên; phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban, nổi mày đay); trầm cảm; liệt mặt; sung huyết mũi; vẩy nến mủ, da tróc vẩy; phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm chảy máu, tụ máu, chai cứng, sưng và ngứa). Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ, phù mạch); viêm da tróc vẩy.

Lưu ý & Thận trọng Stelara

Chống chỉ định

Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Tương tác thuốc

Thận trọng dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch khác, khi chuyển đổi từ chế phẩm sinh học ức chế miễn dịch khác. Không nên dùng cùng vaccin chứa virus/vi khuẩn sống.

Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc