Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

Số đăng ký / SKUIbrutinib
Nhà sản xuấtHetero Drugs., Ltd
Dạng bào chếViên nang
Quy cáchHộp 1 lọ 30 viên
  • Ibrutinib là hoạt chất thuộc nhóm chất ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK) có cấu trúc phân tử nhỏ. Hoạt chất này gắn kết không hồi phục với một gốc cysteine nằm tại vùng hoạt động của BTK, qua đó làm giảm hoặc ngăn chặn chức năng của enzyme.

Thành phần Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

Hoạt chấtHàm lượng / Nồng độ
Ibrutinib140mg

Công dụng Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

  • Ibrutinib là hoạt chất thuộc nhóm chất ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK) có cấu trúc phân tử nhỏ. Hoạt chất này gắn kết không hồi phục với một gốc cysteine nằm tại vùng hoạt động của BTK, qua đó làm giảm hoặc ngăn chặn chức năng của enzyme.
  • BTK là một thành phần quan trọng trong hệ thống truyền tín hiệu của thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và nhiều con đường liên quan đến thụ thể cytokine. Khi BTK bị ức chế, các tín hiệu cần thiết cho hoạt động của tế bào B bị gián đoạn, từ đó ảnh hưởng đến khả năng di chuyển, định hướng hóa ứng động và bám dính của những tế bào này.

Thông tin chi tiết về Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

Chống chỉ định Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

  • Thuốc Nitib 140mg không được chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử gặp phản ứng bất lợi nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng hoạt chất Ibrutinib.

Cách dùng Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

  • Cách dùng: 
    • Thuốc nên được uống một lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm. Nuốt toàn bộ viên nang hoặc viên nén ibrutinib cùng với một cốc nước.
  • Liều dùng: 
    • Với bệnh nhân mắc bạch cầu dòng lympho mãn tính (CLL)/u lympho nhỏ (SLL) và bệnh macroglobulinemia Waldenström (WM), liều lượng khuyến cáo là 420 mg, uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận.
    • Đối với CLL/SLL, thuốc Nitib có thể được sử dụng đơn lẻ, kết hợp với Rituximab hoặc obinutuzumab, hoặc phối hợp với bendamustine và rituximab (BR).
    • Trong trường hợp điều trị WM, Nitib có thể được dùng đơn độc hoặc kết hợp với rituximab.
    • Nếu sử dụng Nitib 140mg cùng ngày với rituximab hoặc obinutuzumab, nên xem xét việc dùng Nitib trước các thuốc này.
    • Với điều trị bệnh ghép chống vật chủ mạn tính (cGVHD): Liều lượng khuyến cáo cho Nitib ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên là 420 mg, uống một lần mỗi ngày. Đối với bệnh nhân từ 1 đến dưới 12 tuổi, liều dùng là 240 mg/m², tối đa 420 mg, cũng uống một lần mỗi ngày. Thời gian điều trị kéo dài cho đến khi cGVHD tiến triển, tái phát bệnh ác tính tiềm ẩn hoặc có độc tính không thể chấp nhận. Khi bệnh nhân không còn cần điều trị cGVHD nữa, Nitib nên được ngừng sau khi có đánh giá y khoa thích hợp.

Tác dụng phụ Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

  • Xuất huyết
    • Có thể xảy ra chảy máu từ mức độ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng.
    • Nguy cơ xuất huyết tăng khi dùng đồng thời với thuốc chống đông hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu.
    • Cần theo dõi các dấu hiệu chảy máu và thông báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện bất thường.
    • Trước và sau phẫu thuật, bác sĩ có thể cân nhắc tạm ngừng Nitib trong khoảng 3–7 ngày tùy tình trạng.
  • Nhiễm trùng
    • Người dùng Nitib 140mg có thể gặp các nhiễm trùng cấp tính hoặc nghiêm trọng.
    • Một số trường hợp có thể xuất hiện viêm phổi.
    • Những bệnh nhân có nguy cơ cao cần được theo dõi sát và có thể được cân nhắc sử dụng biện pháp dự phòng nhiễm trùng.
  • Rối loạn nhịp tim, suy tim và đột tử
    • Các biến cố tim mạch này có thể gặp, đặc biệt ở người đã có bệnh lý tim từ trước.
    • Cần theo dõi chức năng tim và chú ý các triệu chứng bất thường liên quan đến tim mạch.
  • Tăng huyết áp
    • Huyết áp nên được kiểm tra định kỳ trong quá trình điều trị.
    • Có thể cần điều chỉnh thuốc kiểm soát huyết áp khi cần thiết.
  • Giảm tế bào máu
    • Nitib có thể gây thay đổi số lượng tế bào máu.
    • Nên thực hiện xét nghiệm công thức máu định kỳ, thường khoảng mỗi tháng, theo chỉ định của bác sĩ.
  • Độc tính trên gan
    • Một số trường hợp có thể gặp tổn thương gan nghiêm trọng do thuốc.
    • Cần kiểm tra chức năng gan thường xuyên; bác sĩ có thể yêu cầu ngừng Nitib nếu xuất hiện dấu hiệu tổn thương hoặc suy giảm chức năng gan.
  • Hội chứng ly giải khối u
    • Đây là biến cố hiếm gặp nhưng có thể xảy ra trong quá trình điều trị.
    • Cần đánh giá nguy cơ trước điều trị và theo dõi người bệnh cẩn thận, đặc biệt ở những trường hợp có khối lượng tế bào ung thư lớn.

Bảo quản Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.

Lưu ý & Thận trọng Nitib 140mg Hetero Drugs - Ibrutinib

Chống chỉ định

  • Thuốc Nitib 140mg không được chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử gặp phản ứng bất lợi nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng hoạt chất Ibrutinib.

Thận trọng khi sử dụng

  • Nitib 140mg là thuốc điều trị chuyên biệt, vì vậy người bệnh cần sử dụng đúng theo liều lượng và hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa. Không tự ý thay đổi liều, ngừng thuốc hoặc kéo dài thời gian điều trị khi chưa có chỉ định.
  • Khi uống thuốc, cần nuốt nguyên viên nang với nước. Không mở nang, bẻ, nghiền hoặc nhai viên thuốc trước khi sử dụng, bởi việc làm thay đổi dạng thuốc có thể ảnh hưởng đến quá trình giải phóng và hấp thu hoạt chất.

Tương tác thuốc

  • Nitib 140mg có thể xảy ra tương tác với nhiều loại thuốc khác thông qua hệ enzyme CYP3A. Khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A ở mức độ mạnh hoặc trung bình, lượng ibrutinib trong máu có thể tăng cao hơn bình thường, từ đó làm gia tăng khả năng xuất hiện tác dụng độc tính.
  • Đặc biệt, nếu phối hợp Nitib 140mg với posaconazole, voriconazole hoặc những thuốc ức chế CYP3A mức độ vừa, bác sĩ có thể cần cân nhắc điều chỉnh liều ibrutinib để giảm nguy cơ bất lợi. Với các chất ức chế CYP3A mạnh, việc sử dụng đồng thời nhìn chung nên được tránh. Trong trường hợp bắt buộc phải dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh trong thời gian ngắn, chẳng hạn thuốc điều trị nhiễm trùng được sử dụng dưới 7 ngày, bác sĩ có thể yêu cầu tạm ngừng Nitib 140mg trong khoảng thời gian này.
  • Bên cạnh thuốc, chế độ ăn uống cũng cần được lưu ý. Bưởi và các sản phẩm từ bưởi có thể ảnh hưởng đến CYP3A, khiến nồng độ ibrutinib thay đổi. Vì vậy, người đang điều trị bằng Nitib 140mg nên tránh sử dụng bưởi nếu chưa được bác sĩ hoặc dược sĩ hướng dẫn cụ thể.
  • Ngược lại, khi Nitib 140mg được dùng cùng các chất cảm ứng CYP3A mạnh, quá trình chuyển hóa ibrutinib có thể tăng lên, làm giảm lượng thuốc trong cơ thể. Điều này có khả năng khiến hiệu quả điều trị bị suy giảm. Do đó, cần tránh phối hợp Nitib 140mg với nhóm thuốc có khả năng cảm ứng CYP3A mạnh.

Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc