Thuốc Ibsaga 10mg Liviat chống co thắt cơ (3 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Ibsaga 10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định ở trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi, bà mẹ cho con bú.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân có tình trạng tim mạch không ổn định trong xuất huyết cấp tính, nhược cơ, bệnh tăng nhãn áp, bí tiểu, bệnh tắc nghẽn đường tiêu hóa, viêm loét đại tràng nặng, hội chứng trào ngược thực quản.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh tim mạch

Dicyclomine nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp có nhịp tim nhanh, suy tim sung huyết và trong phẫu thuật tim. Khi đó chúng có thể làm tăng nhịp tim nhanh hơn. Kiểm tra bất kỳ trường hợp nhịp tim nhanh nào trước khi dùng Dicyclomine.

Cần phải thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch vành, vì thiếu máu cục bộ và nhồi máu có thể trở nên tồi tệ hơn, và ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp.

Hệ thống thần kinh ngoại biên và thần kinh trung ương

Các tác động ngoại biên của Dicyclomine bao gồm khô miệng, khó nuốt và nói chuyện, khát nước, giảm tiết dịch phế quản, giãn đồng tử và chứng sợ ánh sáng, đỏ da và khô da, nhịp tim chậm thoáng qua sau đó là nhịp tim nhanh, với đánh trống ngực và rối loạn nhịp tim, khó tiểu, cũng như giảm trương lực và khả năng vận động của đường tiêu hóa dẫn đến táo bón.

Nhiệt độ môi trường cao, kiệt sức có thể xảy ra khi sử dụng thuốc (sốt và say nắng do giảm tiết mồ hôi). Nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị sốt. Nếu các triệu chứng xảy ra, nên ngừng thuốc và sử dụng các biện pháp hỗ trợ.

Do tác dụng ức chế đối với các thụ thể muscarinic trong hệ thống thần kinh tự chủ, nên thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh thần kinh tự chủ.

Các dấu hiệu và triệu chứng của hệ thần kinh trung ương (CNS) bao gồm nhầm lẫn, mất phương hướng, mất trí nhớ ngắn hạn, ảo giác, rối loạn nhịp tim, mất điều hòa, hôn mê, hưng phấn, mất ngủ, kích động. Chứng rối loạn tâm thần đã được báo cáo ở những người nhạy cảm khi dùng thuốc kháng cholinergic. Các dấu hiệu và triệu chứng CNS này thường hết trong vòng 12 đến 24 giờ sau khi ngừng thuốc.

Bệnh nhược cơ

Khi quá liều, một phản ứng giống như curare có thể xảy ra (phong bế thần kinh cơ dẫn đến yếu cơ và tê liệt có thể xảy ra). Không nên dùng cho bệnh nhân bị nhược cơ ngoại trừ việc giảm tác dụng muscarinic bất lợi của anticholinesterase.

Tắc nghẽn đường ruột

Tiêu chảy có thể là triệu chứng sớm của tắc nghẽn đường ruột, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị cắt ruột hoặc đại tràng. Trong trường hợp này, điều trị bằng thuốc này sẽ không phù hợp và có thể có hại. Hiếm khi sự phát triển của hội chứng Ogilvie (viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo. Hội chứng Ogilvie là một rối loạn lâm sàng với các dấu hiệu, triệu chứng và hình ảnh X-quang của một tắc nghẽn ruột lớn cấp tính nhưng không có bằng chứng tắc nghẽn đại tràng.

Viêm đại tràng nhiễm độc cấp tính

Viêm đại tràng nhiễm độc cấp tính có thể xảy ra khi dùng thuốc kháng cholinergic ở bệnh nhân mắc bệnh lỵ Salmonella.

Viêm loét đại tràng

Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân viêm loét đại tràng. Liều cao có thể ức chế nhu động ruột đến mức liệt ruột và có thể làm nặng thêm biến chứng nghiêm trọng của viêm đại tràng nhiễm độc cấp tính.

Dicyclomine chống chỉ định ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng nặng.

Phì đại tuyến tiền liệt

Nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị phì đại tuyến tiền liệt đã biết hoặc nghi ngờ, phì đại tuyến tiền liệt có thể dẫn đến bí tiểu.

Cảnh báo Lactose

Thuốc này có chứa lactose monohydrat. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về tình trạng không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dicyclomine có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc mờ mắt. Bệnh nhân không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo về tinh thần, như lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện công việc nguy hiểm trong khi dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai

Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát chưa được thực hiện ở phụ nữ mang thai với liều khuyến cáo từ 80 đến 160 mg/ngày. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học không thấy tăng nguy cơ dị tật ở những trẻ sinh ra từ những phụ nữ dùng Dicyclomine hydrochloride với liều 40 mg/ngày trong ba tháng đầu của thai kỳ. Các nghiên cứu sinh sản đã được thực hiện ở chuột và thỏ với liều gấp 33 lần liều khuyến cáo tối đa của con người là 160 mg/ngày (tương đương 3 mg/kg) và cho thấy không có bằng chứng nào gây hại cho thai nhi do Dicyclomine. Bởi vì các nghiên cứu sinh sản động vật không phải lúc nào cũng có thể dự đoán đáp ứng của con người, thuốc này chỉ nên được sử dụng trong khi mang thai nếu thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định ở những phụ nữ đang cho con bú. Dicyclomine được bài tiết qua sữa mẹ. Do khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ Dicyclomine, do đó nên quyết định là ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

Tương tác thuốc

Thuốc trị tăng nhãn áp

Thuốc kháng cholinergic đối kháng với tác dụng của thuốc trị tăng nhãn áp. Nó làm tăng áp lực nội nhãn có thể gây nguy hiểm khi dùng đồng thời với các thuốc như corticosteroid. Không nên sử dụng Dicyclomine ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp.

Các loại thuốc khác có hoạt tính kháng cholinergic

Các thuốc sau có thể làm tăng tác dụng phụ của thuốc kháng cholinergic: amantadine, thuốc chống loạn nhịp loại I (ví dụ: quinidine), thuốc chống dị ứng, thuốc chống loạn thần (ví dụ: phenothiazin), thuốc benzodiazepin, thuốc ức chế MAO, thuốc giảm đau gây nghiện (ví dụ: meperidine), nitrat và nitrit, thuốc chống giao cảm, thuốc chống trầm cảm ba vòng và các thuốc khác có hoạt tính kháng cholinergic.

Các loại thuốc tác động đến nhu động đường tiêu hóa khác

Dicyclomine có thể đối kháng với tác dụng của các thuốc này, làm thay đổi nhu động đường tiêu hóa, như metoclopramide.

Các thuốc kháng acid

Vì thuốc kháng acid có thể cản trở sự hấp thu các thuốc chống cholinergic, nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc này.

Ảnh hưởng đến sự hấp thu của các loại thuốc khác

Thuốc kháng cholinergic có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của các loại thuốc khác bằng cách ảnh hưởng đến nhu động của đường tiêu hóa, chẳng hạn như dạng thuốc digoxin hòa tan chậm; tăng nồng độ digoxin huyết thanh có thể xảy ra.

Ảnh hưởng đến sự bài tiết acid dạ dày

Tác dụng ức chế của thuốc kháng cholinergic đối với sự bài tiết acid hydrochloric dạ dày được đối kháng bởi các tác nhân dùng để điều trị giảm acid dạ dày và những thuốc dùng để kiểm tra sự bài tiết dạ dày.