Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)

Số đăng ký / SKU00051339
Nhà sản xuấtGeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd
Quy cáchHộp

Kit xét nghiệm nhanh HPV Accufast L1/E7 Antigen Rapid Test hỗ trợ phát hiện định tính kháng nguyên HPV L1 và E7 từ mẫu bệnh phẩm cổ tử cung. Sản phẩm giúp **sàng lọc nguy cơ tiền ung thư và ung thư cổ tử cung.** Cho kết quả nhanh chóng chỉ trong 15 - 20 phút.

Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)
Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)Hình ảnh Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)

Thành phần Kit test HPV Accufast L1/E7

Hoạt chấtHàm lượng / Nồng độ
Nhựa-

Công dụng Kit test HPV Accufast L1/E7

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên HPV L1/E7 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính protein Capsid HPV L1 và Protein HPV 16/18 E7 trong mẫu bệnh phẩm cổ tử cung nữ. Xét nghiệm này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán tiền ung thư hoặc ung thư cổ tử cung bao gồm các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 (L1) và tiền ung thư hoặc ung thư cổ tử cung bao gồm các loại 16 và 18 (E7).

Xét nghiệm này chỉ cung cấp kết quả sàng lọc sơ bộ nhưng không cung cấp tiêu chuẩn chẩn đoán quan trọng. Bất kỳ mẫu nào phản ứng với xét nghiệm nhanh kháng nguyên HPV L1/E7 đều phải được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm thay thế và các phát hiện lâm sàng. Xét nghiệm này được dùng cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Cách dùng Kit test HPV Accufast L1/E7

Hãy coi tất cả các vật liệu có nguồn gốc từ người là có khả năng lây nhiễm và xử lý theo các quy trình an toàn sinh học tiêu chuẩn. Tuân thủ quy trình lấy mẫu tiêu chuẩn trong phòng thí nghiệm để thu thập bệnh phẩm.

Chỉ các mẫu ngoáy cổ tử cung của nữ giới mới có thể được sử dụng để thực hiện xét nghiệm này.

Chất lượng của mẫu bệnh phẩm thu thập là yếu tố then chốt quyết định hiệu quả của xét nghiệm. Việc phát hiện protein capsid HPV L1 và protein E7 của HPV 16/18 đòi hỏi kỹ thuật thu mẫu chính xác và thành thạo để đảm bảo đủ lượng tế bào biểu mô cổ tử cung được thu bằng que ngoáy.

[Cách thu thập mẫu ngoáy cổ tử cung ở nữ giới]

Trước khi thu thập mẫu bệnh phẩm, hãy dùng một que ngoáy vô trùng có trong bộ xét nghiệm này (hoặc thay thế bằng que ngoáy vô trùng cán nhựa) để loại bỏ dịch nhầy dư thừa tại vùng cổ tử cung trong, sau đó bỏ que đã dùng đi.

Đưa một que ngoáy mới (có trong bộ kit) vào cổ tử cung cho đến khi chỉ còn phần sợi ở đây lộ ra. Xoay mạnh que 360° theo một hướng (thuận hoặc ngược chiều kim đồng hồ) trong vòng 15 - 20 giây. Sau đó, nhẹ nhàng rút que ra cẩn thận. 

Không đặt que ngoáy vào bất kỳ thiết bị vận chuyển nào có chứa môi trường vì môi trường vận chuyển có thể gây nhiễu xét nghiệm và việc bảo toàn vi sinh vật sống là không cần thiết cho xét nghiệm này. Đặt que ngoáy vào ống chiết nếu xét nghiệm được thực hiện ngay lập tức.

Kit test HPV Accufast L1E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung.png

[Lưu trữ mẫu vật]

Khuyến cáo nên xử lý mẫu bệnh phẩm càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Nếu không thực hiện xét nghiệm ngay, que ngoáy nên được đặt vào ống vận chuyển khô để bảo quản hoặc vận chuyển. Que ngoáy có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (15–30°C) trong 4–6 giờ hoặc trong tủ lạnh (2–8°C) trong vòng 24 giờ. Không được đông lạnh. Tất cả các mẫu bệnh phẩm cần được đưa về nhiệt độ phòng (15–30°C) trước khi tiến hành xét nghiệm.

[Kiểm tra]

Trước khi xét nghiệm, mở bao bì và để thiết bị xét nghiệm, mẫu bệnh phẩm và/hoặc mẫu đối chứng cân bằng về nhiệt độ phòng (15–30°C).

Xé lớp màng niêm phong của ống chiết (đã chứa sẵn dung dịch đệm).

Đặt que ngoáy vào ống chiết, xoay que ít nhất 10 vòng và trong ít nhất 15 giây, đồng thời ép đầu que vào thành ống để giải phóng dịch chứa trong que.

Bóp đầu que để rút que ra, nhằm chiết tách tối đa lượng dịch từ que ngoáy. Xử lý que đã sử dụng theo quy trình xử lý chất thải lây nhiễm sinh học và quy định địa phương.

Gắn đầu nhỏ giọt vào ống chiết đã lắc kỹ.

Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi nhôm kín, đặt lên mặt khô ráo, sạch sẽ và bằng phẳng. Nhỏ hai giọt dung dịch mẫu đã chiết vào giếng mẫu (S) trên thiết bị xét nghiệm, và bắt đầu bấm giờ.

Lưu ý: Việc nhỏ đủ lượng mẫu đã chiết là rất quan trọng để đảm bảo kết quả hợp lệ. Nếu không thấy hiện tượng thấm hút (dịch di chuyển trên màng xét nghiệm) trong cửa sổ xét nghiệm sau một phút, nhỏ thêm một giọt nữa vào giếng mẫu.

Đọc kết quả sau 15 phút, và không đọc kết quả sau 20 phút.

Lưu ý: Kết quả dương tính có thể thấy rõ chỉ sau 1 phút. Kết quả âm tính chỉ được xác nhận sau 20 phút. Không diễn giải kết quả sau 20 phút.

Kit test HPV Accufast L1E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (25 kít) 3.png

[Giải thích kết quả kiểm tra]

  • Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu. Một vạch màu nằm ở vùng vạch chứng (C) và một vạch màu rõ ràng khác nằm ở vùng vạch thử (T).
  • Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch màu ở vùng vạch chứng (C). Không có vạch nào ở vùng vạch thử (T).
  • Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng. Nguyên nhân phổ biến nhất là do lượng mẫu không đủ hoặc thao tác thực hiện không đúng quy trình. Vui lòng xem lại hướng dẫn và lặp lại xét nghiệm với một thiết bị mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, ngừng sử dụng bộ xét nghiệm và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương.

Kit test HPV Accufast L1E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung 1.png

Bảo quản Kit test HPV Accufast L1/E7

  1. Bộ xét nghiệm nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30°C), tránh ánh nắng trực tiếp. Không được đông lạnh bộ xét nghiệm hoặc để tiếp xúc với nhiệt độ trên 30°C.
  2. Hạn sử dụng của bộ xét nghiệm được ghi trên bao bì ngoài (24 tháng kể từ ngày sản xuất).
  3. Bộ xét nghiệm ổn định cho đến ngày hết hạn được ghi trên bao bì ngoài và túi nhôm. Đảm bảo tất cả các thành phần của xét nghiệm đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.
  4. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi nhôm.

Lưu ý & Thận trọng Kit test HPV Accufast L1/E7

Cảnh báo và thận trọng:

  1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro. Không sử dụng lại bộ xét nghiệm.
  2. Không được đông lạnh bộ xét nghiệm hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
  3. Các hướng dẫn này phải được đọc kỹ và tuân thủ nghiêm ngặt bởi nhân viên y tế đã được đào tạo để đảm bảo kết quả chính xác. Tất cả người dùng cần đọc kỹ hướng dẫn trước khi thực hiện xét nghiệm.
  4. Xét nghiệm này chỉ dùng để phát hiện protein capsid HPV L1 và/hoặc protein E7 của HPV 16/18, không áp dụng cho các virus hoặc tác nhân gây bệnh khác.
  5. Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu bệnh phẩm không đầy đủ hoặc không đúng cách có thể dẫn đến kết quả âm tính giả.
  6. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu hoặc thực hiện xét nghiệm.
  7. Không sử dụng bộ xét nghiệm nếu đã quá hạn sử dụng.
  8. Không trộn lẫn các thành phần từ các lô sản xuất khác nhau.
  9. Giữ thiết bị xét nghiệm trong túi nhôm kín cho đến ngay trước khi sử dụng. Không sử dụng nếu túi bị rách hoặc bị hở.
  10. Để tránh nhiễm bẩn hoặc kết quả xét nghiệm không chính xác, không chạm vào vùng phản ứng của thiết bị xét nghiệm trong quá trình thực hiện.
  11. Mang thiết bị bảo hộ cá nhân và găng tay phù hợp khi thực hiện xét nghiệm, thu thập và xử lý mẫu bệnh phẩm.
  12. Vứt bỏ tất cả thiết bị xét nghiệm đã sử dụng và các vật liệu có thể đã nhiễm bẩn vào thùng rác lây nhiễm sinh học và xử lý theo các quy định pháp luật và quy định địa phương hiện hành.

Câu hỏi thường gặp Kit test HPV Accufast L1/E7

Ai nên dùng kit test HPV Accufast L1/E7?

Kit test này đặc biệt phù hợp cho phụ nữ muốn tự kiểm tra sàng lọc HPV tại nhà một cách nhanh chóng và kín đáo.

Thời gian đọc kết quả của bộ kit test HPV Accufast L1/E7 là bao lâu để đảm bảo tính chính xác?

Kết quả dương tính có thể xuất hiện rõ chỉ sau 1 phút, tuy nhiên kết quả âm tính chỉ được xác nhận sau 15 đến 20 phút. Không diễn giải bất kỳ kết quả nào sau 20 phút vì có thể dẫn đến sai lệch.

Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện trên khay thử kit test HPV Accufast L1/E7 thì có ý nghĩa gì?

Việc không xuất hiện vạch chứng (C) cho thấy kết quả không hợp lệ, nguyên nhân phổ biến nhất là do lượng mẫu không đủ hoặc thao tác thực hiện không đúng quy trình. Trong trường hợp này, cần xem lại hướng dẫn và lặp lại xét nghiệm với một thiết bị mới.

Cách bảo quản đối với kit test HPV Accufast L1/E7 để không làm hỏng kit?

Bộ xét nghiệm cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp và tuyệt đối không được đông lạnh. Trước khi sử dụng, phải để các thành phần của bộ kit cân bằng về nhiệt độ phòng (15 - 30°C).

Kit test HPV Accufast L1/E7 có thể thay thế hoàn toàn phương pháp Pap smear (TCT) không?

Xét nghiệm này được sử dụng như một công cụ hỗ trợ sàng lọc sơ bộ nguy cơ ung thư cổ tử cung, không thay thế hoàn toàn các phương pháp chẩn đoán khác. Kết quả từ xét nghiệm cần được kết hợp với các phát hiện lâm sàng và phương pháp xét nghiệm thay thế để đưa ra kết luận cuối cùng.

Nội dung Y tế Được Kiểm Duyệt
Ngô Kim Thúy
Dược sĩ Đại học Ngô Kim ThúyGiảng viên Trung tâm Đào tạo FPT Long Châu

Tốt nghiệp loại giỏi trường Đại học Y Dược Huế. Từng tham gia nghiên cứu khoa học đề tài về Dược liệu. Nhiều năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực Dược phẩm. Hiện đang là giảng viên cho Dược sĩ tại Nhà thuốc Long Châu.

Nguồn dữ liệu: nhathuoclongchau

(*) Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để được tư vấn chính xác cho tình trạng sức khỏe cụ thể của bạn.