Zonegran Tablets 100mg
Zonegran Tablets 100mg, dạng Viên nén, quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thành phần Zonegran Tablets 100mg
| Hoạt chất | Hàm lượng / Nồng độ |
|---|---|
| Zonisamid | 100mg |
Công dụng Zonegran Tablets 100mg
Đơn trị liệu trong điều trị động kinh một phần, có hoặc không có tổng quát thứ phát, ở người lớn bị động kinh mới được chẩn đoán;
Liệu pháp bổ trợ trong điều trị động kinh một phần, có hoặc không có tổng quát thứ phát.
Thông tin chi tiết về Zonegran Tablets 100mg
Cách dùng Zonegran Tablets 100mg
Động kinh khởi phát khu trú (một phần): Lưu ý: FDA chấp thuận điều trị bổ trợ cho cơn động kinh khởi phát khu trú; có thể được sử dụng ngoài nhãn đơn trị liệu cho các cơn động kinh khởi phát khu trú (Baulac 2012; Baulac 2014):
Uống: Ban đầu: 100 mg / ngày. Liều có thể tăng lên 200 mg / ngày sau 2 tuần. Liều tiếp theo tăng lên 300 và 400 mg / ngày sau đó có thể được thực hiện với tối thiểu 2 tuần giữa các lần điều chỉnh, để đạt trạng thái ổn định ở mỗi mức liều. Liều tới 600 mg / ngày đã được nghiên cứu; tuy nhiên, không có bằng chứng về việc tăng đáp ứng với liều> 400 mg / ngày và liều ≥300 mg / ngày có liên quan đến việc tăng tác dụng phụ.
Ngừng điều trị zonisamide: Trong liệu pháp mãn tính, rút dần để giảm thiểu khả năng tăng tần số động kinh (ở bệnh nhân bị động kinh) và các triệu chứng cai (ví dụ, chứng khó nuốt, ảo giác, đau đầu, mất ngủ, run rẩy), trừ khi lo ngại về an toàn đòi hỏi phải rút thuốc nhanh hơn. Đối với rối loạn co giật, một số chuyên gia khuyên bạn nên rút thuốc chống động kinh trong một vài đến vài (ví dụ: 2 đến 6) tháng (Schachter 2019).
Tác dụng phụ Zonegran Tablets 100mg
> 10%: Hệ thần kinh trung ương: Buồn ngủ (17%), chóng mặt (13%) Tiêu hóa: Chán ăn (13%) 1 đến 10%: Tim mạch: Phù mặt (1%) Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (10%), kích động (9%), khó chịu (9%), mệt mỏi (7% đến 8%), mệt mỏi (7%), nhầm lẫn (6%), trầm cảm (6%), mất ngủ (6%), thiếu tập trung (6%), suy giảm trí nhớ (6%), rối loạn ngôn ngữ (2% đến 5%), mất điều hòa (≥1% đến 6%), giảm thị lực tinh thần (4%), lo lắng ( 3%), hồi hộp (2%), rối loạn tâm thần phân liệt (2%), co giật (≥1%), tăng trương lực (≥1%), co giật (1%), động kinh trạng thái (1%), hạ huyết áp (1%) , tăng thân nhiệt Da liễu: Phát ban da (1% đến 3%), bầm tím (2%), ngứa (≥1%), hypohidrosis (trẻ em), hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc hại Nội tiết & chuyển hóa: Nhiễm toan chuyển hóa Tiêu hóa: Buồn nôn (9%), đau bụng (6%), tiêu chảy (5%), khó tiêu (3%), giảm cân (3%), táo bón (2%), chứng khó thở (2%), xerostomia (2%) ), nôn (≥1%) Huyết học & ung bướu: Mất bạch cầu, thiếu máu bất sản Thần kinh cơ & xương: Dị cảm (4%), dáng đi bất thường (≥1%), run rẩy (≥1%), yếu (≥1%) Nhãn khoa: Chứng viễn thị (6%), chứng giật nhãn cầu (4%), nhược thị (≥1%) ù tai (≥1%) Thận: sỏi thận (4%, trẻ em 3% đến 8%), tăng nitơ urê máu Hô hấp: Viêm mũi (2%), ho tăng (≥1%), viêm họng (≥1%) Hội chứng giống cúm (4%), chấn thương do tai nạn (≥1%)
Lưu ý & Thận trọng Zonegran Tablets 100mg
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào hoặc với sulphonamid. Zonegran chứa dầu thực vật hydro hóa (từ đậu nành);. Bệnh nhân không được dùng sản phẩm thuốc này nếu bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành.
Tương tác thuốc
Tác dụng của Zonegran đối với enzyme cytochrom P450 Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan ở người cho thấy sự ức chế (<25%) của cytochrom P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4 ở mức độ gấp đôi so với lâm sàng nồng độ huyết thanh không liên kết. Do đó, Zonegran dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến dược động học của các sản phẩm thuốc khác thông qua các cơ chế qua trung gian cytochrom P450, như đã chứng minh cho carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol và desipramine in vivo . Tiềm năng để Zonegran ảnh hưởng đến các sản phẩm thuốc khác Sản phẩm thuốc chống động kinh Ở những bệnh nhân động kinh, dùng thuốc ở trạng thái ổn định với Zonegran dẫn đến không có tác dụng dược động học liên quan đến lâm sàng đối với carbamazepine, lamotrigine, phenytoin hoặc natri valproate. Thuốc tránh thai Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những đối tượng khỏe mạnh, việc dùng thuốc ở trạng thái ổn định với Zonegran không ảnh hưởng đến nồng độ ethinylestradiol hoặc norethisterone trong huyết thanh trong thuốc tránh thai kết hợp. Các chất ức chế anhydrase carbonic Nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân trưởng thành được điều trị đồng thời với các thuốc ức chế anhydrase carbonic như topiramate và acetazolamide, vì không đủ dữ liệu để loại trừ khả năng tương tác dược lực học (xem phần 4.4). Không nên dùng Zonegran làm thuốc đồng điều trị ở bệnh nhân nhi với các thuốc ức chế anhydrase carbonic khác như topiramate và acetazolamide (xem phần 4.4 Dân số trẻ em). Chất nền P-gp Một nghiên cứu in vitro cho thấy zonisamide là chất ức chế yếu P-gp (MDR1) với IC 50 là 267iêumol / l và có tiềm năng lý thuyết cho zonisamide ảnh hưởng đến dược động học của các chất là chất nền P-gp. Cần thận trọng khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị zonisamide hoặc thay đổi liều zonisamide ở những bệnh nhân cũng đang dùng các sản phẩm thuốc là chất nền P-gp (ví dụ digoxin, quinidine). Tương tác sản phẩm thuốc tiềm năng ảnh hưởng đến Zonegran Trong các nghiên cứu lâm sàng, đồng quản trị lamotrigine không có tác dụng rõ rệt đối với dược động học của zonisamide. Sự kết hợp của Zonegran với các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến sỏi tiết niệu có thể làm tăng nguy cơ phát triển sỏi thận; do đó, nên tránh sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc này. Zonisamide được chuyển hóa một phần bởi CYP3A4 (phân cắt khử), và cũng nhờ N-acetyl-transferase và liên hợp với axit glucuronic; d
Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc
