Dasatinib

Người lớn

Dạng bào chế viên nén bao phim

Điều trị CML

Liều thuốc  Dasatinib khởi đầu ở giai đoạn mãn tính là 100 mg x 1 lần/ngày. Nếu không đạt được đáp ứng về huyết học hoặc tế bào, tăng liều lên 140 mg x 1 lần/ngày.

Liều khởi đầu được khuyến cáo cho giai đoạn bùng phát, tăng tốc dòng tủy hoặc lymphoid (giai đoạn tiến triển) CML hoặc Ph + ALL là 140 mg x 1 lần/ngày. Nếu không đạt được đáp ứng về huyết học hoặc tế bào, tăng liều lên 180 mg x 1 lần/ngày.

Điều trị ALL

Liều khởi đầu 140 mg x 1 lần/ngày. Nếu không đạt được đáp ứng về huyết học hoặc tế bào, tăng liều lên 180 mg x 1 lần/ngày.

Điều chỉnh liều khi xảy ra độc tính: Nếu xảy ra độc tính trên hệ tạo máu, ngưng tạm thời dasatinib, giảm liều hoặc ngưng thuốc.

Điều chỉnh liều trên bệnh nhân điều trị CML giai đoạn mãn tính xảy ra giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.

Liều khởi đầu

Đợt giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu 

Điều chỉnh liều 

100 mg một lần mỗi ngày.

Đợt đầu tiên (bạch cầu < 500/mm3 hoặc tiểu cầu < 50.000/mm3 ).

Tiếp tục dùng dasatinib; có thể tiếp tục ở liều ban đầu (100 mg x 1 lần/ngày) nếu bạch cầu ≥ 1000/mm3 và tiểu cầu đạt ≥ 50000/mm3 trong vòng 7 ngày.

 

Đợt thứ hai (bạch cầu < 500/mm3 kéo dài > 7 ngày hoặc tiểu cầu < 25000/mm3 ).

Tiếp tục dùng dasatinib; có thể tiếp tục với liều giảm 80 mg x 1 lần/ngày khi bạch cầu đạt ≥ 1000/mm3 và tiểu cầu đạt ≥ 50000/mm3.

 

Đợt thứ ba (bạch cầu < 500/mm3 kéo dài > 7 ngày hoặc tiểu cầu < 25000/mm3 ).

Bệnh nhân mới chẩn đoán: tiếp tục dùng dasatinib; có thể tiếp tục với liều giảm 50 mg x 1 lần/ngày khi bạch cầu đạt ≥ 1000/mm3 và tiểu cầu đạt ≥ 50000/mm3.

 

 

Bệnh nhân dùng dasatinib sau thất bại của việc sử dụng liệu pháp trước đó: Ngừng thuốc.

Điều chỉnh liều trên bệnh nhân điều trị CML pha tăng tốc hoặc pha bùng phát và Ph + ALL xảy ra giảm bạch cầu trung tính và tiểu cầu.

Liều khởi đầu

Xét nghiệm huyết học

Điều chỉnh liều

140 mg một lần mỗi ngày.

Bạch cầu < 500/mm3 hoặc tiểu cầu < 10000/mm3.

Nếu giảm tế bào không liên quan đến bệnh bạch cầu (được xác định bằng cách hút tủy hoặc sinh thiết), ngừng dasatinib cho đến khi bạch cầu ≥ 1000/mm3 và tiểu cầu ≥ 20000/mm3.

 

 

Tiếp tục điều trị ở liều khởi đầu (140 mg x 1 lần/ngày).

 

 

Nếu tái phát bạch cầu < 500/mm3 hoặc tiểu cầu < 10000/mm3 xảy ra, lặp lại bước 1 và tiếp tục điều trị với liều giảm 100 mg x 1 lần/ngày (sau đợt thứ hai) hoặc 80 mg x 1 lần/ngày (sau đợt thứ ba).

 

 

Nếu giảm tế bào liên quan đến bệnh bạch cầu (được xác định bằng cách chọc hút hoặc sinh thiết tủy), xem xét tăng liều lên 180 mg x 1 lần/ngày.

Dạng bào chế hỗn dịch uống

Điều trị CML giai đoạn mãn tính

Người lớn (cân nặng 30 - 44 kg): 105 mg x 1 lần/ngày, điều chỉnh liều lượng dựa trên sự thay đổi về cân nặng 3 tháng/lần hoặc thường xuyên hơn nếu cần thiết.

Người lớn (cân nặng ≥ 45 kg): 120 mg x 1 lần/ngày, điều chỉnh liều dựa trên sự thay đổi về trọng lượng cơ thể mỗi 3 tháng hoặc thường xuyên hơn nếu cần thiết.

Trẻ em

Điều trị Ph + CML-CP và Ph + ALL

Dasatinib được dùng đường uống một lần mỗi ngày dưới dạng viên nén bao phim. Liều nên được tính toán lại sau mỗi 3 tháng dựa trên sự thay đổi của trọng lượng cơ thể, hoặc thường xuyên hơn nếu cần thiết. Viên nén không được khuyến cáo cho trẻ cân nặng dưới 10 kg; bột pha hỗn dịch uống nên được sử dụng cho những bệnh nhân này. Việc tăng hoặc giảm liều được khuyến cáo dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Không có kinh nghiệm về điều trị dasatinib ở trẻ em dưới 1 tuổi.

Liều khuyến cáo cho trẻ

Trọng lượng cơ thể (kg)

Liều hàng ngày (mg)

10 đến dưới 20 kg.

40 mg.

20 đến dưới 30 kg.

60 mg.

30 đến dưới 45 kg.

70 mg.

Ít nhất 45 kg.

100 mg.

Đối tượng khác

Suy gan: Không cần thiết phải điều chỉnh liều.