Eculizumab

Liều dùng

Người lớn (≥ 18 tuổi)

Điều trị Tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH)

Giai đoạn khởi đầu: Truyền tĩnh mạch 600 mg eculizumab trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút) mỗi tuần trong 4 tuần đầu tiên.

Giai đoạn duy trì: Truyền tĩnh mạch 900 mg eculizumab trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút) trong tuần thứ 5. Sau đó, mỗi 14 ± 2 ngày, tiếp tục truyền 900 mg thuốc trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút).

Điều trị Hội chứng tan máu tăng urê huyết không điển hình (aHUS), Bệnh nhược cơ toàn thân kháng trị (gMG) và Rối loạn phổ viêm tuỷ thị thần kinh (NMOSD)

Giai đoạn khởi đầu: Truyền tĩnh mạch 900 mg eculizumab trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút) mỗi tuần trong 4 tuần đầu tiên.

Giai đoạn duy trì: Truyền tĩnh mạch 1200 mg eculizumab trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút) trong tuần thứ 5. Sau đó, mỗi 14 ± 2 ngày, tiếp tục truyền 1200 mg thuốc trong 25 - 45 phút (35 phút ± 10 phút).

Điều trị Hội chứng tan máu tăng ure huyết không điển hình (aHUS), Bệnh nhược cơ toàn thân kháng trị (gMG) hoặc Rối loạn phổ viêm tuỷ thị thần kinh (NMOSD) cho bệnh nhân cần bổ sung eculizumab đồng thời với PE/PI (lọc huyết tương/trao đổi huyết tương, hoặc truyền huyết tương tươi đông lạnh)

Loại can thiệp 

Liều eculizumab gần đây nhất

Liều eculizumab bổ sung trong mỗi lần PE / PI

Thời gian truyền eculizumab bổ sung

Lọc huyết tương/ trao đổi huyết tương (PE)

300 mg

300 mg 

Trong vòng 60 phút sau mỗi lần lọc huyết tương hoặc trao đổi huyết tương

≥ 600 mg

600 mg 

Truyền huyết tương tươi đông lạnh (PI)

≥ 300 mg

300 mg 

60 phút trước mỗi lần truyền huyết tương tươi đông lạnh

Điều trị Bệnh sẩn teo da ác tính - Degos (Off-label)

Điều trị khởi đầu: Truyền tĩnh mạch 600 mg eculizumab mỗi tuần, trong 4 tuần đầu tiên.

Điều trị duy trì: Truyền tĩnh mạch 600 mg eculizumab trong tuần thứ 5. Sau đó, tiếp tục truyền 900 mg thuốc mỗi 14 ngày. Có thể dùng liều lên đến 1200 mg/lần.

Trẻ em

Điều trị Tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH), Hội chứng tan máu tăng ure huyết không điển hình (aHUS)

Trẻ em có trọng lượng cơ thể ≥ 40 kg: Dùng liều eculizumab như người lớn.

Trẻ em có trọng lượng cơ thể < 40 kg: 

Trọng lượng cơ thể 

Giai đoạn đầu

Giai đoạn bảo trì

30 đến < 40 kg

600 mg/tuần x 2 tuần

900 mg ở tuần thứ 3; sau đó là 900 mg mỗi 2 tuần

20 đến < 30 kg

600 mg/tuần x 2 tuần

600 mg ở tuần thứ 3; sau đó là 600 mg mỗi 2 tuần

10 đến < 20 kg

600 mg/tuần x 1 tuần

300 mg ở tuần thứ 2; sau đó là 300 mg mỗi 2 tuần

5 đến < 10 kg

300 mg/tuần x 1 tuần

300 mg ở tuần thứ 2; sau đó là 300 mg mỗi 3 tuần

Liều lượng eculizumab chưa được nghiên cứu ở trẻ em mắc Tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) có cân nặng dưới 40 kg mà dựa vào liều điều trị Hội chứng tan máu tăng ure huyết không điển hình (aHUS).

Điều trị Hội chứng tan máu tăng ure huyết không điển hình (aHUS) cho trẻ em cần bổ sung eculizumab đồng thời với PE/PI (lọc huyết tương/trao đổi huyết tương, hoặc truyền huyết tương tươi đông lạnh)

Dùng liều lượng như người lớn.

Đối tượng khác 

Người cao tuổi

Có thể dùng eculizumab cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Không có bằng chứng cho thấy cần bất kỳ biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào khi điều trị cho người lớn tuổi, mặc dù kinh nghiệm sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này vẫn còn hạn chế.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan

Tính an toàn và hiệu quả của eculizumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

Trước khi truyền thuốc, cần pha loãng eculizumab đậm đặc trong dung dịch dextrose 5%, natri clorid 0,9%, natri clorid 0,45% hoặc Ringer để có nồng độ cuối cùng là 5 mg/mL.

Làm ấm dung dịch đến nhiệt độ phòng (không được đun nóng).

Chỉ sử dụng đường tiêm truyền tĩnh mạch chậm. Theo dõi các phản ứng quá mẫn hoặc phản ứng liên quan đến truyền dịch trong và tối thiểu 1 giờ sau khi truyền xong. Nếu xuất hiện triệu chứng tác dụng không mong muốn, nên giảm tốc độ truyền hoặc ngưng điều trị.