Elaprase

Elaprase được chỉ định để điều trị lâu dài cho bệnh nhân mắc hội chứng Hunter (Mucopolysaccharidosis II, MPS II);.

Thông tin chi tiết về Elaprase

Elaprase được dùng với liều 0,5 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần bằng cách truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 3 giờ, có thể giảm dần xuống còn 1 giờ nếu không thấy phản ứng liên quan đến truyền dịch.

Bệnh nhân cao tuổi

Không có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân trên 65 tuổi.

Bệnh nhân suy thận hoặc gan

Không có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy thận hoặc gan. 

Trẻ em

Liều cho trẻ em và thanh thiếu niên cũng giống như đối với người lớn, 0,5 mg / kg trọng lượng cơ thể hàng tuần.

Các phản ứng bất lợi đã được báo cáo cho 32 bệnh nhân được điều trị với 0,5 mg / kg idursulfase hàng tuần trong nghiên cứu kiểm soát giả dược giai đoạn II / III 52 tuần TKT024 hầu như đều ở mức độ nhẹ đến trung bình. Phổ biến nhất là các phản ứng liên quan đến truyền dịch, 202 trong số đó được báo cáo ở 22 trong số 32 bệnh nhân sau khi dùng tổng cộng 1580 lần tiêm truyền. Trong nhóm điều trị giả dược, 128 phản ứng liên quan đến truyền dịch đã được báo cáo ở 21 trên 32 bệnh nhân sau khi dùng tổng cộng 1612 lần tiêm truyền. Vì có nhiều hơn một phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể xảy ra trong bất kỳ lần tiêm truyền nào, những con số trên có khả năng đánh giá quá cao tỷ lệ thực sự của các phản ứng tiêm truyền. Các phản ứng liên quan trong nhóm giả dược có tính chất và mức độ nghiêm trọng tương tự như ở nhóm được điều trị. Các phản ứng phổ biến nhất trong số các phản ứng liên quan đến truyền dịch này bao gồm các phản ứng ở da (phát ban, ngứa, nổi mề đay và ban đỏ), pyrexia, đỏ bừng, thở khò khè, khó thở, đau đầu, nôn, đau bụng, buồn nôn và đau ngực. Tần suất của các phản ứng liên quan đến truyền dịch giảm theo thời gian tiếp tục điều trị.