Engerix B 10μg (0,5ml);

Engerix B 10mcg được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động chống lây nhiễm viêm gan B (HBV); cho trẻ sơ sinh, nhũ nhi và trẻ em đến 19 tuổi (bao gồm cả tuổi 19).

Vắc xin cũng có tác dụng chủng ngừa viêm gan D. Tuy nhiên Engerix B không có khả năng chủng ngừa các chủng viêm gan B khác như A, C và E.

Hiệu quả bảo vệ

Đối với nhóm nguy cơ cao

Trong các nghiên cứu lâm sàng hiệu quả bảo vệ từ 95% đến 100 % được chính minh ở trẻ sơ sinh, trẻ em và người lớn có nguy cơ.

Hiệu quả bảo vệ được chứng minh là 95% ở trẻ sơ sinh của những bà mẹ HBeAg dương tính, được tiêm chủng tại thời điểm sinh trong 24h đầu theo phác đồ 0,1,2 và 12 hoặc 0,1,6 mà không kết hợp với HBIg (globulin miễn dịch kháng viêm gan B) tại thời điểm sinh. Tuy nhiên hiệu quả bảo vệ tăng 98% khi tiêm vắc xin cùng với HBIg tại thời điểm mới sinh.

Đối với đối tượng khỏe mạnh và suy thận

Bảng tóm tắt tỉ lệ bảo vệ huyết thanh (tỉ lệ % các đối tượng có hiệu giá kháng thể anti-HBs ≥ 10IU/l) đồng nghĩa với việc bảo vệ chống nhiễm viêm gan B (HBV)

Hỗ trợ khách hàng

Có thể lựa chọn một trong các phác đồ tiêm sau: - 0,1,6 tháng - 0,1,2 và mũi thứ 4 lúc 12 tháng - 0,7,21 ngày và 12 tháng - 0,2,3,4 và mũi nhắc lúc trẻ 12 tháng. Phác đồ này thường sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Khi trẻ mới sinh sẽ được tiêm vắc xin ngừa viêm gan B trong 24h đầu. Sau đó tiêm các mũi tiếp theo khi trẻ 2,3,4 tháng tuổi (viêm gan B nằm trong vắc xin phối hợp 5 trong 1 hoặc 6 trong 1). Đối với trẻ sơ sinh có nguy cơ cao (mẹ bị nhiễm viêm gan B) nên lựa chọn phác đồ 0,1,2 và mũi thứ 4 lúc 12 tháng tuổi. Phác đồ 0,1,2 sẽ cho đáp ứng miễn dịch nhanh hơn. Với những đối tượng này nên tiêm đồng thời vắc xin ngừa viêm gan B và globulin miễn dịch kháng viêm gan B(HBIg). Nhưng nên tiêm tại những vị trí khác nhau. Đường dùng: Nên tiêm bắp Engerix B vào vùng cơ delta đối với trẻ lớn. Tiêm vào vùng trước bên đùi đối với trẻ sơ sinh, nhũ nhi và trẻ nhỏ.

Rất phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/10): cáu gắt, đau và đỏ chỗ tiêm, mệt mỏi Phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): Mất cảm giác ngon miệng, đau đầu, ngủ gà, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, sưng tại chỗ tiêm, khó chịu, chai cứng chỗ tiêm, sốt Không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): Chóng mặt, đau cơ hoặc có các biểu hiện giống cúm. Hiếm (tỉ lệ ≥ 1/10.000 và < 1/1000 ): Bệnh lý mạch bạch huyết, rối loạn cảm giác, phát ban, ngứa, nổi mề đay, đau khớp.