Heradrea 500

Chống chỉ định

• Hydroxyurea chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Giảm bạch cầu rõ rệt (< 2,5 x 10/L), giảm tiểu cầu (<100 x 10/L), hoặc thiếu máu nặng

Thận trọng khi sử dụng

• Ảnh hưởng đến tủy xương và hệ tạo máu: 
  • Trước khi bắt đầu điều trị, cần kiểm tra các chỉ số huyết học, tình trạng tủy xương (nếu cần thiết), chức năng gan và chức năng thận của bệnh nhân. Các xét nghiệm này nên được thực hiện lặp lại định kỳ trong quá trình dùng thuốc.
  • Không nên khởi trị Hydroxyurea ở bệnh nhân đang có dấu hiệu suy giảm chức năng tủy xương.
  • Người bệnh cần được theo dõi công thức máu thường xuyên, bao gồm nồng độ hemoglobin, số lượng bạch cầu và tiểu cầu, tối thiểu mỗi tuần một lần trong giai đoạn điều trị.
  • Nếu số lượng bạch cầu giảm dưới mức 2,5 x 10⁹/L hoặc tiểu cầu giảm dưới 100 x 10⁹/L, cần tạm ngừng sử dụng thuốc và kiểm tra lại chỉ số máu sau khoảng 3 ngày. Việc điều trị có thể tiếp tục khi các chỉ số huyết học được cải thiện.
  • Hydroxyurea có khả năng gây ức chế tủy xương, trong đó giảm bạch cầu thường là biểu hiện xuất hiện sớm và phổ biến nhất. Tình trạng giảm tiểu cầu hoặc thiếu máu ít gặp hơn và thường xuất hiện sau giảm bạch cầu.
  • Nguy cơ suy tủy có thể cao hơn ở bệnh nhân từng xạ trị hoặc đã sử dụng thuốc hóa trị gây độc tế bào. Tuy nhiên, chức năng tủy xương thường có khả năng phục hồi nhanh sau khi ngừng thuốc.
• Thiếu máu
  • Trường hợp thiếu máu nghiêm trọng cần được điều chỉnh bằng truyền máu thay thế trước khi bắt đầu điều trị bằng Hydroxyurea.
  • Nếu thiếu máu phát triển trong quá trình dùng thuốc, cần xử lý tình trạng này nhưng không nhất thiết phải ngừng điều trị nếu chưa có chỉ định.
  • Hydroxyurea có thể gây thay đổi hình thái hồng cầu, xuất hiện hồng cầu khổng lồ hoặc nguyên hồng cầu khổng lồ trong giai đoạn đầu điều trị. Tình trạng này có thể giống thiếu máu ác tính nhưng không liên quan đến thiếu vitamin B12 hay acid folic.
  • Cần theo dõi nồng độ acid folic huyết thanh định kỳ vì hiện tượng đại hồng cầu có thể che lấp nguy cơ thiếu acid folic.
  • Thuốc cũng có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa sắt trong huyết tương nhưng không làm thay đổi đáng kể tuổi thọ của hồng cầu.
• Người bệnh từng xạ trị
  • Bệnh nhân có tiền sử xạ trị có thể gặp tình trạng ban đỏ sau xạ trị nghiêm trọng hơn khi sử dụng Hydroxyurea.
• Suy giảm chức năng thận
  • Cần sử dụng Hydroxyurea thận trọng ở bệnh nhân có rối loạn chức năng thận mức độ rõ rệt do nguy cơ thuốc tích lũy trong cơ thể.
• Bệnh nhân nhiễm HIV
  • Không khuyến cáo phối hợp Hydroxyurea với các thuốc kháng virus điều trị HIV do có thể làm tăng nguy cơ thất bại điều trị, độc tính nghiêm trọng hoặc các biến cố nguy hiểm đến tính mạng.
  • Một số trường hợp đã ghi nhận viêm tụy, tổn thương gan, suy gan hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên khi sử dụng Hydroxyurea cùng các thuốc kháng retrovirus như Didanosine hoặc Stavudine.
• Nguy cơ ung thư thứ phát
  • Người bệnh sử dụng Hydroxyurea kéo dài để điều trị các bệnh tăng sinh tủy xương có thể xuất hiện bệnh bạch cầu thứ phát.
  • Chưa xác định rõ nguy cơ này do Hydroxyurea gây ra hay liên quan đến bệnh nền ban đầu.
  • Các trường hợp ung thư da cũng đã được báo cáo khi điều trị dài ngày, do đó bệnh nhân nên hạn chế tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng, bảo vệ da và kiểm tra da thường xuyên.
  • Cần thực hiện khám định kỳ để phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường hoặc bệnh lý ác tính thứ phát.
• Độc tính trên mạch máu và tổn thương da
  • Hydroxyurea có thể gây độc tính mạch máu ở da, bao gồm loét mạch, hoại tử hoặc hoại thư, đặc biệt ở bệnh nhân mắc bệnh tăng sinh tủy xương.
  • Nguy cơ này có thể tăng lên ở những người từng điều trị bằng Interferon hoặc đang dùng phối hợp Interferon.
  • Nếu xuất hiện loét mạch máu ở da, đặc biệt tại ngón tay, ngón chân hoặc có dấu hiệu suy giảm tuần hoàn ngoại biên, cần ngừng thuốc và cân nhắc lựa chọn phương pháp điều trị thay thế.
• Theo dõi acid uric
  • Hydroxyurea có thể làm tăng nồng độ acid uric trong máu, từ đó làm tăng nguy cơ mắc bệnh gout hoặc tổn thương thận do acid uric.
  • Người bệnh nên được kiểm tra acid uric định kỳ, đồng thời duy trì uống đủ nước trong quá trình điều trị, đặc biệt khi dùng phối hợp với các thuốc gây độc tế bào khác.
• Tiêm chủng
  • Không nên sử dụng vaccine virus sống trong thời gian điều trị bằng Hydroxyurea và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.
  • Thuốc có thể làm suy giảm miễn dịch, khiến virus trong vaccine nhân lên mạnh hơn, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.
  • Đáp ứng miễn dịch với vaccine cũng có thể bị giảm ở bệnh nhân đang dùng thuốc.
• Tá dược
• • Heradrea 500 có chứa paraben, thành phần có thể gây ra phản ứng dị ứng ở một số người, bao gồm cả phản ứng xuất hiện muộn.

Tương tác thuốc

• Tác dụng ức chế tủy xương của Hydroxyurea có thể tăng lên khi dùng cùng xạ trị hoặc các thuốc hóa trị gây độc tế bào.
• Không nên phối hợp Hydroxyurea với Didanosine và Stavudine do làm tăng nguy cơ viêm tụy, nhiễm độc gan, suy gan, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các biến cố nghiêm trọng khác.
• Hydroxyurea có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm định lượng ure, acid uric và acid lactic do tác động lên các enzyme như urease, uricase và lactate dehydrogenase, dẫn đến sai lệch kết quả xét nghiệm.
• Tránh sử dụng vaccine sống ở bệnh nhân đang bị suy giảm miễn dịch hoặc đang điều trị bằng Hydroxyurea nhằm hạn chế nguy cơ nhiễm trùng nặng.