Impergold Film-Coated Tablet 30mg

Chống chỉ định

• Quá mẫn với thành phần của thuốc.
• Suy tim (NYHA II–IV), rối loạn dẫn truyền như block nhĩ thất, hội chứng xoang, bệnh tim thiếu máu cục bộ nặng, bệnh van tim nặng, tiền sử ngất.
• Tiền sử hưng cảm hoặc trầm cảm nặng.
• Dùng đồng thời hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOI, Thioridazin, SSRI, SNRI, TCA, hoặc các chất/thảo dược cường giao cảm (ví dụ L-tryptophan, triptan, Tramadol, Linezolid, lithium, St. John’s Wort).
• Dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh (ketoconazol, itraconazol, Ritonavir, Saquinavir, telithromycin, nefazodon, nelfinavir, Atazanavir).
• Suy gan vừa và nặng.

Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ sử dụng cho nam giới được chẩn đoán xác định mắc chứng xuất tinh sớm.
• Cần đánh giá cẩn thận ở người có các rối loạn chức năng tình dục khác, đặc biệt là rối loạn cương dương hoặc đang điều trị bằng thuốc PDE5.
• Nên khai thác kỹ tiền sử ngất, chóng mặt hoặc tụt huyết áp tư thế trước khi bắt đầu điều trị.
• Thuốc có thể liên quan đến các vấn đề về tâm thần như trầm cảm, hưng cảm, rối loạn lưỡng cực, ý nghĩ tự sát hoặc co giật. Khi xuất hiện các dấu hiệu bất thường, cần ngừng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Thận trọng khi dùng cùng các thuốc có tác động lên hệ thần kinh trung ương.
• Không chỉ định cho người dưới 18 tuổi.
• Người có tiền sử xuất huyết, rối loạn đông máu hoặc đang sử dụng thuốc chống đông, thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu cần được theo dõi cẩn thận.
• Việc ngừng thuốc đột ngột có thể gây ra các triệu chứng tương tự hội chứng cai SSRI như lo âu, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ hoặc thay đổi cảm xúc.
• Không nên sử dụng ở bệnh nhân mắc tăng nhãn áp hoặc các rối loạn di truyền liên quan đến chuyển hóa galactose, thiếu hụt men lactase hay hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.
• Tránh uống rượu trong suốt thời gian điều trị để hạn chế nguy cơ tăng tác dụng phụ trên thần kinh.
• Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt hoặc ngất xỉu, vì vậy cần thận trọng khi lái xe, điều khiển máy móc hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo.

Tương tác thuốc

• Không nên sử dụng cùng các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAOI), thuốc chống trầm cảm nhóm SSRI, SNRI, TCA, thioridazine hoặc các sản phẩm có tác dụng kích thích serotonin, kể cả thảo dược. Cần duy trì khoảng cách tối thiểu 14 ngày sau khi ngừng các thuốc này trước khi dùng dapoxetine.
• Chống chỉ định phối hợp với các thuốc ức chế mạnh enzym CYP3A4 như ketoconazole, itraconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, nefazodone, nelfinavir, atazanavir hoặc sử dụng nước ép bưởi vì có thể làm tăng đáng kể nồng độ thuốc trong cơ thể.
• Khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mức độ trung bình như erythromycin, clarithromycin, fluconazole, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil hoặc diltiazem, liều dapoxetine không nên vượt quá 30 mg và cần được theo dõi chặt chẽ.
• Người đang dùng thuốc ức chế mạnh CYP2D6 hoặc có kiểu chuyển hóa CYP2D6 kém cần thận trọng, đặc biệt khi tăng liều lên 60 mg do nguy cơ xuất hiện tác dụng không mong muốn cao hơn.
• Không khuyến cáo phối hợp với các thuốc ức chế phosphodiesterase type 5 (PDE5) vì có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp tư thế.
• Tránh sử dụng cùng rượu bia, thuốc an thần, thuốc kích thích thần kinh trung ương, thuốc giãn mạch, thuốc chống đông, thuốc chống loạn thần, các dẫn chất phenothiazin, aspirin và thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
• Dapoxetine có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các thuốc liên quan đến CYP2D6, CYP3A4, CYP2C19 và CYP2C9, từ đó làm thay đổi nồng độ hoặc tác dụng của những thuốc này trên lâm sàng.