Poscosafe 100mg
Số đăng ký / SKUposcosafe-100mg
Nhà sản xuấtAkums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
Dạng bào chếViên nén
Quy cáchHộp 1 vỉ x 10 viên
* Có tác dụng ngăn ngừa một số bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng cho những người từ 13 tuổi trở lên có hệ thống miễn dịch có thể bị suy yếu.

Thành phần Poscosafe 100mg
| Hoạt chất | Hàm lượng / Nồng độ |
|---|---|
| Posaconazole | 100mg |
Công dụng Poscosafe 100mg
- Có tác dụng ngăn ngừa một số bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng cho những người từ 13 tuổi trở lên có hệ thống miễn dịch có thể bị suy yếu.
Thông tin chi tiết về Poscosafe 100mg điều trị các bệnh nhiễm nấm ở người lớn
Cách dùng Poscosafe 100mg
- Cách dùng:
- Thuốc được dùng qua đường uống
- Liều dùng:
- Điều trị nhiễm aspergillosis xâm lấn (chỉ dành cho người lớn):
- Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) một lần một ngày sau đó.
- Mỗi liều máy tính bảng có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Khuyến cáo tổng thời gian điều trị là 6-12 tuần.
- Chuyển đổi giữa đường tiêm tĩnh mạch và đường uống là phù hợp khi có chỉ định lâm sàng.
- Nhiễm nấm xâm lấn kháng trị (IFI)/bệnh nhân không dung nạp IFI với liệu pháp bậc 1: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh nền, khả năng phục hồi sau khi bị ức chế miễn dịch và đáp ứng lâm sàng.
- Dự phòng nhiễm nấm xâm lấn: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị dựa trên sự phục hồi từ tình trạng giảm bạch cầu trung tính hoặc ức chế miễn dịch. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy hoặc hội chứng loạn sản tủy, nên bắt đầu điều trị dự phòng bằng posaconazole vài ngày trước khi xuất hiện tình trạng giảm bạch cầu trung tính như dự kiến và tiếp tục trong 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính tăng trên 500 tế bào trên mm3.
- Điều trị nhiễm aspergillosis xâm lấn (chỉ dành cho người lớn):
Tác dụng phụ Poscosafe 100mg
Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10:
- Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.
Thường gặp, 1/100 ≤ ADR <1/10:
- Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu hậu môn trực tràng.
- Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm bạch cầu.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Mất cân bằng điện giải, chán ăn, giảm ăn, hạ kali máu, hạ kali máu.
- Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, rối loạn nhịp tim.
- Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp.
- Rối loạn chức năng gan: ALT tăng, AST tăng, bilirubin tăng, phosphatase kiềm tăng, GGT tăng.
- Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, viêm ngứa.
- Rối loạn chung và tình trạng cơ địa: Sốt, suy nhược, mệt mỏi.
Ít gặp, 1/1.000 ≤ ADR <1/100:
- Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, chướng bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, chướng bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, phù nề miệng.
- Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, nổi hạch, nhồi máu lách.
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết, hạ đường huyết.
- Rối loạn tâm thần: Mơ bất thường, trạng thái bối rối, rối loạn giấc ngủ.
- Rối loạn hệ thần kinh: Co giật, bệnh thần kinh, giảm mê, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ.
- Rối loạn chức năng mắt: Mờ mắt, sợ ánh sáng, giảm thị lực.
- Rối loạn tim: Hội chứng kéo dài khoảng QT, điện tâm đồ bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm/nhanh, ngoại tâm thu trên thất.
- Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, viêm mạch.
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, chảy máu cam, nấc cụt, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh.
- Rối loạn chức năng gan: Tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường.
- Rối loạn da và mô dưới da: Loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, chấm xuất huyết.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau lưng, đau cổ, đau cơ xương, đau tứ chi.
- Rối loạn thận và tiết niệu: Suy thận cấp, suy thận, tăng creatinin máu.
- Rối loạn hệ thống sinh sản: Rối loạn kinh nguyệt.
- Rối loạn chung và tình trạng cơ địa: Cảm thấy bồn chồn, viêm niêm mạc.
- Thay đổi các chỉ số: Thay đổi nồng độ thuốc, giảm phốt pho trong máu, bất thường X quang phổi.
Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR <1/1.000:
- Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa, hồi tràng.
- Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Hội chứng tan máu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu, xuất huyết.
- Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.
- Rối loạn nội tiết: Suy thượng thận, giảm gonadotropin máu.
- Rối loạn tâm thần: Rối loạn tâm thần, trầm cảm.
- Rối loạn hệ thần kinh: Tai biến mạch máu não, bệnh não, bệnh thần kinh ngoại biên, ngất.
- Rối loạn chức năng mắt: Song thị, u xơ cứng.
- Rối loạn thính giác: Suy giảm thính lực.
- Rối loạn tim: Xoắn đỉnh, đột tử, nhịp nhanh thất, ngừng tim - hô hấp, suy tim, nhồi máu cơ tim.
- Rối loạn mạch máu: Thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu.
- Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Tăng áp phổi, viêm phổi kẽ, viêm phổi.
- Rối loạn chức năng gan: Suy gan, viêm gan ứ mật, gan lách to, đau gan, asterixis.
- Rối loạn da và mô dưới da: Hội chứng Stevens Johnson, phát ban mụn nước.
- Rối loạn thận và tiết niệu: Nhiễm toan ống thận, viêm thận kẽ.
Bảo quản Poscosafe 100mg
Nơi khô ráo thoáng mát, tránh ẩm, tránh ánh nắng trực tiếp Tránh xe tầm tay trẻ em.
Lưu ý & Thận trọng Poscosafe 100mg
Chống chỉ định
- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các thành phần có trong thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
- Thận trọng ở người có tiền sử dị ứng
- Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về hiện tượng dị ứng chéo giữa Posaconazole với các thuốc kháng nấm nhóm azole khác. Tuy nhiên, nếu người bệnh từng có phản ứng quá mẫn với các thuốc azole, bác sĩ sẽ cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi chỉ định Posaconazole.
- Nguy cơ ảnh hưởng đến gan
- Trong quá trình điều trị, Posaconazole có thể làm tăng các chỉ số men gan như ALT, AST, phosphatase kiềm hoặc bilirubin, thậm chí gây viêm gan ở một số trường hợp. Phần lớn các bất thường này sẽ cải thiện sau khi ngừng thuốc, nhưng rất hiếm khi có thể tiến triển thành tổn thương gan nặng. Đối với người đang mắc bệnh gan hoặc suy giảm chức năng gan, việc sử dụng thuốc cần được theo dõi cẩn thận vì nồng độ Posaconazole trong máu có thể tăng cao hơn bình thường.
- Theo dõi chức năng gan định kỳ
- Bác sĩ thường chỉ định xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ trong suốt quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện các dấu hiệu tổn thương gan hoặc kết quả xét nghiệm bất thường kéo dài, có thể cần điều chỉnh phác đồ hoặc ngừng Posaconazole để đảm bảo an toàn.
- Thận trọng với nguy cơ kéo dài khoảng QTc
- Một số thuốc kháng nấm nhóm azole, bao gồm Posaconazole, có thể làm kéo dài khoảng QTc trên điện tâm đồ. Do đó, thuốc không nên phối hợp với các thuốc là cơ chất của CYP3A4 đã được xác định có nguy cơ kéo dài QTc. Cần đặc biệt thận trọng ở các đối tượng sau:
- Người có hội chứng kéo dài QT bẩm sinh hoặc mắc phải.
- Bệnh nhân mắc bệnh cơ tim, đặc biệt khi kèm theo suy tim.
- Người bị nhịp tim chậm.
- Người đang có rối loạn nhịp tim có triệu chứng.
- Bệnh nhân đang dùng các thuốc khác cũng có nguy cơ kéo dài khoảng QT.
- Một số thuốc kháng nấm nhóm azole, bao gồm Posaconazole, có thể làm kéo dài khoảng QTc trên điện tâm đồ. Do đó, thuốc không nên phối hợp với các thuốc là cơ chất của CYP3A4 đã được xác định có nguy cơ kéo dài QTc. Cần đặc biệt thận trọng ở các đối tượng sau:
Tương tác thuốc
- Posaconazole được chuyển hóa chủ yếu tại gan và có khả năng tương tác với nhiều loại thuốc khác. Vì vậy, người bệnh cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc, thực phẩm chức năng hoặc thảo dược đang sử dụng trước khi bắt đầu điều trị.
- Thuốc chuyển hóa qua enzym CYP3A4: Posaconazole có thể làm tăng nồng độ của các thuốc là cơ chất của CYP3A4 trong máu, từ đó làm tăng nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn hoặc độc tính.
- Thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT: Dùng đồng thời với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bao gồm xoắn đỉnh.
- Thuốc ảnh hưởng đến P-glycoprotein (P-gp): Các thuốc ức chế hoặc cảm ứng P-gp có thể làm thay đổi nồng độ Posaconazole trong huyết tương, khiến hiệu quả điều trị tăng hoặc giảm.
- Thuốc tác động lên enzym UGT (UDP-glucuronosyltransferase): Những thuốc cảm ứng hoặc ức chế hệ enzym này cũng có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa Posaconazole, làm thay đổi nồng độ thuốc trong cơ thể.
Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc





