Rydapt 25mg
Số đăng ký / SKUrydapt-25mg
Nhà sản xuấtCông ty TNHH Novartis Việt Nam Novartis Vietnam Co., Ltd.
Dạng bào chếViên nang
Quy cáchHộp 28 viên
* Midostaurin là hoạt chất thuộc nhóm thuốc ức chế kinase, được ứng dụng trong điều trị một số bệnh ung thư, đặc biệt là bệnh bạch cầu tủy cấp (AML) có đột biến FLT3. Hoạt chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn tín hiệu từ kinase FLT3 – một protein thúc đẩy sự phát triển, phân chia và tồn tại của các tế bào ung thư. Khi FLT3 bị ức chế, tốc độ tăng sinh của tế bào ác tính giảm xuống, đồng thời các tế bào này dễ đi vào quá trình chết theo chương trình (apoptosis). Không chỉ tác động lên FLT3, Midostaurin còn ức chế nhiều kinase khác như KIT, PDGFR và VEGFR2, góp phần hạn chế hình thành các mạch máu mới nuôi dưỡng khối u và kìm hãm sự tiến triển của bệnh. Nhờ cơ chế tác động trên nhiều đích phân tử, Midostaurin giúp tăng hiệu quả điều trị, giảm nguy cơ tiến triển bệnh và cải thiện tiên lượng cho người bệnh phù hợp với chỉ định.
Thành phần Rydapt 25mg
| Hoạt chất | Hàm lượng / Nồng độ |
|---|---|
| Midostaurin | 25mg |
Công dụng Rydapt 25mg
- Midostaurin là hoạt chất thuộc nhóm thuốc ức chế kinase, được ứng dụng trong điều trị một số bệnh ung thư, đặc biệt là bệnh bạch cầu tủy cấp (AML) có đột biến FLT3. Hoạt chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn tín hiệu từ kinase FLT3 – một protein thúc đẩy sự phát triển, phân chia và tồn tại của các tế bào ung thư. Khi FLT3 bị ức chế, tốc độ tăng sinh của tế bào ác tính giảm xuống, đồng thời các tế bào này dễ đi vào quá trình chết theo chương trình (apoptosis). Không chỉ tác động lên FLT3, Midostaurin còn ức chế nhiều kinase khác như KIT, PDGFR và VEGFR2, góp phần hạn chế hình thành các mạch máu mới nuôi dưỡng khối u và kìm hãm sự tiến triển của bệnh. Nhờ cơ chế tác động trên nhiều đích phân tử, Midostaurin giúp tăng hiệu quả điều trị, giảm nguy cơ tiến triển bệnh và cải thiện tiên lượng cho người bệnh phù hợp với chỉ định.
Thông tin chi tiết về Rydapt 25mg điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Cách dùng Rydapt 25mg
Cách dùng:
- Thuốc Rydapt 25mg nên được dùng cùng với thức ăn để giảm tác dụng phụ trên dạ dày.
Liều dùng:
- Liều khuyến cáo đối với Bệnh bạch cầu tủy cấp: 50 mg/lần (tương đương 2 viên Thuốc Rydapt 25mg), 2 lần mỗi ngày, vào các ngày 8-21 của mỗi chu kỳ hóa trị.
- Đối với rối loạn tăng sinh tế bào mast: Liều khuyến cáo là 100 mg, hai lần mỗi ngày, dùng liên tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp được.
Tác dụng phụ Rydapt 25mg
Phản ứng phụ thường gặp:
- Buồn nôn và nôn: Đây là tác dụng phụ phổ biến nhất, thường xuất hiện trong giai đoạn đầu điều trị và có thể được kiểm soát bằng thuốc chống nôn.
- Tiêu chảy, bệnh nhân cần bổ sung đủ nước và điện giải để tránh mất nước.
- Mệt mỏi: Bệnh nhân thường cảm thấy mệt mỏi và thiếu năng lượng trong quá trình điều trị.
- Đau đầu: Một số bệnh nhân báo cáo đau đầu nhẹ đến vừa trong khi sử dụng thuốc.
Phản ứng phụ nghiêm trọng:
- Giảm tế bào máu
- Viêm phổi kẽ: Gây ra khó thở, ho, và đau ngực
- Suy tim: Midostaurin có thể gây rối loạn chức năng tim, bao gồm suy tim, đặc biệt ở những bệnh nhân có bệnh tim trước đó.
- Phản ứng dị ứng: Phát ban, ngứa, sưng nề, hoặc thậm chí phản ứng sốc phản vệ là những phản ứng có thể xảy ra.
Tác dụng phụ hiếm gặp
- Rối loạn gan
- Kéo dài khoảng QT
Bảo quản Rydapt 25mg
Thuốc Rydapt 25mg nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.
Lưu ý & Thận trọng Rydapt 25mg
Chống chỉ định
- Không dùng Thuốc Rydapt 25mg nếu mẫn cảm với Midostaurin hoặc tá dược nào có trong thuốc, phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng
- Rydapt 25mg có thể tác động đến hệ tim mạch, bao gồm nguy cơ suy tim hoặc kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ. Người có tiền sử bệnh tim hoặc có yếu tố nguy cơ nên được theo dõi bằng điện tâm đồ (ECG) và đánh giá chức năng tim định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
- Một số trường hợp có thể gặp các biến chứng trên phổi, chẳng hạn viêm phổi kẽ. Nếu xuất hiện biểu hiện như khó thở, ho kéo dài hoặc đau tức ngực, cần ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ để được đánh giá kịp thời.
- Midostaurin có thể làm giảm số lượng bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu, khiến người bệnh dễ bị nhiễm trùng, thiếu máu hoặc chảy máu. Vì vậy, xét nghiệm công thức máu cần được thực hiện thường xuyên để theo dõi và điều chỉnh phác đồ điều trị khi cần thiết.
- Trong thời gian dùng thuốc, chức năng gan cũng cần được kiểm tra định kỳ vì Rydapt 25mg có thể làm tăng men gan hoặc bilirubin, phản ánh nguy cơ ảnh hưởng đến gan.
Tương tác thuốc
- Dùng cùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Các thuốc như ketoconazole, itraconazole, clarithromycin hoặc ritonavir có thể làm tăng nồng độ Midostaurin trong máu. Điều này khiến nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cao hơn, vì vậy cần cân nhắc khi phối hợp.
- Dùng cùng thuốc cảm ứng CYP3A4: Rifampicin, carbamazepine, phenytoin và thảo dược St. John's wort có thể thúc đẩy quá trình chuyển hóa Midostaurin, làm giảm nồng độ thuốc trong cơ thể và khiến hiệu quả điều trị suy giảm.
- Phối hợp với thuốc kéo dài khoảng QT: Những thuốc như amiodarone, sotalol hoặc haloperidol có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT khi sử dụng đồng thời với Rydapt 25mg, từ đó làm tăng khả năng xảy ra rối loạn nhịp tim nguy hiểm.
- Dùng chung với thuốc chống đông: Việc kết hợp với các thuốc chống đông như warfarin hoặc heparin có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết, do đó cần được theo dõi sát trong quá trình điều trị.
Nguồn dữ liệu: thuocbietduoc
