Cinacalcet

Người lớn

Cường cận giáp thứ phát

Người lớn và người cao tuổi (> 65 tuổi)

Liều khởi đầu được khuyến cáo cho người lớn là 30 mg một lần mỗi ngày. Cinacalcet nên được chuẩn độ sau mỗi 2 đến 4 tuần đến liều tối đa 180 mg x 1 lần/ngày để đạt được mục tiêu hormone tuyến cận giáp (PTH) ở bệnh nhân lọc máu từ 150 - 300 pg/ml (15,9 - 31,8 pmol/l) trong PTH nguyên vẹn. (iPTH) thử nghiệm. Mức PTH nên được đánh giá ít nhất 12 giờ sau khi dùng cinacalcet.

Điều chỉnh liều dựa trên nồng độ canxi huyết thanh

Đã điều chỉnh mức canxi huyết thanh hoặc các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu

Khuyến nghị

<8,4 mg/dL (2,1 mmol/l) và >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), hoặc khi có các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu

Chất kết dính phốt phát có chứa canxi, sterol vitamin D và/hoặc điều chỉnh nồng độ canxi trong dịch lọc máu có thể được sử dụng để tăng canxi huyết thanh theo đánh giá lâm sàng.

<8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) và >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) hoặc các triệu chứng dai dẳng của hạ canxi máu mặc dù đã cố gắng tăng canxi huyết thanh

 

Giảm hoặc giữ lại liều cinacalcet.

≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) hoặc các triệu chứng dai dẳng của hạ canxi máu và không thể tăng vitamin D

Ngừng sử dụng cinacalcet cho đến khi nồng độ canxi huyết thanh đạt 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) và/hoặc các triệu chứng của hạ canxi máu đã hết.

Điều trị nên được bắt đầu lại bằng cách sử dụng liều cinacalcet thấp nhất tiếp theo.

Ung thư biểu mô tuyến cận giáp và cường cận giáp nguyên phát

Liều khởi đầu khuyến cáo của Cinacalcet cho người lớn là 30 mg x 2 lần/ngày. Liều cinacalcet nên được điều chỉnh sau mỗi 2 đến 4 tuần thông qua các liều tuần tự 30 mg x 2 lần/ngày, 60 mg x 2 lần/ngày, 90 mg x 2 lần/ngày và 90 mg x 3 hoặc 4 lần/ngày khi cần thiết để giảm nồng độ canxi huyết thanh xuống hoặc thấp hơn giới hạn trên của mức bình thường. Liều tối đa được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng là 90 mg, bốn lần mỗi ngày.

Trẻ em

Liều khởi đầu khuyến cáo cho trẻ em từ ≥ 3 tuổi đến <18 tuổi là ≤ 0,20 mg/kg x 1 lần/ngày dựa trên trọng lượng của bệnh nhân.

Liều lượng hàng ngày của bệnh nhân:

Trọng lượng của bệnh nhân (kg)

Liều khởi đầu (mg)

Các mức liều tuần tự có sẵn (mg)

10 đến <12,5

1

1, 2,5, 5, 7,5, 10 và 15

≥ 12,5 đến <25

2,5

2,5, 5, 7,5, 10, 15 và 30

≥ 25 đến <36

5

5, 10, 15, 30 và 60

≥ 36 đến <50

5, 10, 15, 30, 60 và 90

≥ 50 đến <75

10

10, 15, 30, 60, 90 và 120

≥ 75

15

15, 30, 60, 90, 120 và 180

Điều chỉnh liều lượng dựa trên mức PTH

Mức PTH nên được đánh giá ít nhất 12 giờ sau khi dùng Cinacalcet và iPTH nên được đo từ 1 đến 4 tuần sau khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều của Cinacalcet.

Liều nên được điều chỉnh dựa trên iPTH như hình dưới đây:

• Nếu iPTH <150 pg/ml (15,9 pmol/l) và ≥ 100 pg/ml (10,6 pmol/l), giảm liều Cinacalcet xuống liều thấp hơn tiếp theo.
• Nếu iPTH <100 pg/ml (10,6 pmol/l), ngừng điều trị Cinacalcet, khởi động lại Cinacalcet ở liều thấp hơn tiếp theo khi iPTH> 150 pg/ml (15,9 pmol/l). Nếu ngừng điều trị bằng Cinacalcet trong hơn 14 ngày, hãy khởi động lại với liều khởi đầu được khuyến cáo.

Điều chỉnh liều dựa trên nồng độ canxi huyết thanh

Giá trị canxi huyết thanh được hiệu chỉnh hoặc các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu

 

Khuyến nghị về liều lượng

Canxi huyết thanh đã hiệu chỉnh bằng hoặc thấp hơn giới hạn bình thường theo tuổi quy định hoặc nếu các triệu chứng của hạ canxi máu xảy ra, bất kể mức độ canxi.

Ngừng điều trị bằng Cinacalcet. *

Dùng thuốc bổ sung canxi, chất kết dính phốt phát có chứa canxi và/hoặc sterol vitamin D, theo chỉ định lâm sàng.

Tổng lượng canxi trong huyết thanh đã được hiệu chỉnh là trên giới hạn dưới mức bình thường được quy định theo độ tuổi, và

 

Các triệu chứng của hạ canxi máu đã được giải quyết.

Khởi động lại ở liều thấp hơn tiếp theo. Nếu ngừng điều trị bằng Cinacalcet trong hơn 14 ngày, hãy khởi động lại với liều khởi đầu được khuyến cáo.

 

Nếu bệnh nhân đang dùng liều thấp nhất (1 mg/ngày) trước khi ngừng thuốc, hãy khởi động lại với liều tương tự (1 mg/ngày).