Pitator Tablets 4mg

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Pitavastatin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong công thức thuốc.
• Bệnh gan tiến triển, đặc biệt là khi có hiện tượng tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
• Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch cyclosporin.

Thận trọng khi sử dụng

• Pitavastatin thuộc nhóm thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin), có thể gây ra các vấn đề liên quan đến cơ như bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân. Một số trường hợp nặng có thể dẫn đến tăng myoglobin trong nước tiểu và gây suy thận cấp. Nguy cơ này có thể xuất hiện ở nhiều mức liều khác nhau và thường tăng lên khi sử dụng liều cao.
• Cần đặc biệt thận trọng khi dùng Pitator Tablets 4mg cho người cao tuổi trên 65 tuổi, bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc người bị suy giáp chưa được kiểm soát. Khả năng gặp tác dụng phụ trên cơ cũng tăng khi sử dụng đồng thời với fibrat, Niacin liều cao hoặc Colchicin, do đó cần theo dõi kỹ trong các trường hợp này.
• Một biến chứng hiếm gặp liên quan đến statin là bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM). Tình trạng này thường biểu hiện bằng yếu cơ vùng gần, nồng độ creatin kinase tăng kéo dài và không cải thiện dù đã ngừng thuốc. Khi nghi ngờ mắc bệnh lý này, cần ngừng Pitavastatin và cân nhắc các phương pháp điều trị phù hợp.
• Nếu người bệnh xuất hiện các triệu chứng như đau cơ bất thường, yếu cơ, sốt, mệt mỏi kéo dài, cần ngừng thuốc và được kiểm tra kịp thời. Việc tạm dừng điều trị cũng có thể được xem xét ở những bệnh nhân gặp tình trạng cấp tính làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân như nhiễm khuẩn nặng, mất nước, phẫu thuật lớn, chấn thương nghiêm trọng, co giật kéo dài hoặc rối loạn điện giải.
• Pitavastatin có thể gây tăng men gan như AST, ALT. Phần lớn trường hợp chỉ tăng nhẹ và có thể hồi phục, tuy nhiên người bệnh vẫn cần được đánh giá chức năng gan trước khi điều trị và theo dõi trong quá trình dùng thuốc nếu xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ tổn thương gan.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ tăng ALT vượt quá 3 lần giới hạn bình thường ở nhóm dùng Pitavastatin liều 4mg được ghi nhận khoảng 0,5%, trong khi tỷ lệ này rất thấp ở liều 1mg và 2mg. Vì vậy, cần kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và thực hiện xét nghiệm bổ sung khi có biểu hiện bất thường.
• Một số trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng, bao gồm suy gan có thể gây tử vong hoặc không tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng thuốc nhóm statin. Nếu xuất hiện vàng da, tăng bilirubin hoặc các dấu hiệu tổn thương gan rõ rệt, cần ngừng thuốc và không sử dụng lại nếu chưa xác định được nguyên nhân khác.
• Không nên sử dụng Pitavastatin cho người mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tiền sử bệnh gan do rượu. Người có thói quen uống nhiều rượu cũng cần được đánh giá cẩn thận trước khi dùng thuốc.
• Một số bệnh nhân sử dụng statin có thể gặp tình trạng tăng HbA1c hoặc glucose máu lúc đói. Mặc dù chưa có bằng chứng chắc chắn rằng Pitavastatin làm tăng nguy cơ mắc đái tháo đường, những người có yếu tố nguy cơ rối loạn chuyển hóa nên được kiểm tra đường huyết định kỳ trong thời gian điều trị.
• Pitator Tablets 4mg có chứa lactose, do đó không thích hợp sử dụng cho người mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Tương tác thuốc

• Cyclosporin: Khi sử dụng đồng thời với Pitavastatin, Cyclosporin có thể làm tăng đáng kể lượng Pitavastatin trong huyết tương, từ đó làm gia tăng nguy cơ gặp các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Vì vậy, hai thuốc này không nên được phối hợp trong điều trị.
• Erythromycin: Kháng sinh Erythromycin có khả năng làm tăng nồng độ Pitavastatin trong máu. Nếu bắt buộc phải dùng chung, cần giới hạn liều Pitavastatin tối đa ở mức 1mg/ngày để giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
• Rifampin: Việc kết hợp Rifampin với Pitavastatin có thể khiến nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên đáng kể. Trong trường hợp cần thiết sử dụng cùng nhau, liều Pitavastatin không nên vượt quá 2mg mỗi ngày.
• Gemfibrozil: Sự phối hợp giữa Gemfibrozil và Pitavastatin có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các vấn đề về cơ, đặc biệt là tiêu cơ vân. Do đó, không khuyến cáo dùng đồng thời hai thuốc này.
• Các thuốc nhóm fibrat khác (ví dụ Fenofibrat): Có thể làm tăng khả năng xuất hiện độc tính trên cơ khi dùng cùng Pitavastatin. Nếu cần phối hợp, bác sĩ cần đánh giá kỹ lợi ích - nguy cơ và theo dõi tình trạng của người bệnh.
• Niacin (acid nicotinic): Việc dùng Niacin ở liều cao kết hợp với Pitavastatin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ. Có thể cần điều chỉnh giảm liều Pitavastatin khi sử dụng đồng thời.
• Colchicin: Một số trường hợp tổn thương cơ đã được ghi nhận khi Colchicin được dùng cùng các thuốc statin. Vì vậy, cần thận trọng, theo dõi các dấu hiệu bất thường trên cơ trong quá trình phối hợp.
• Warfarin: Hiện chưa ghi nhận tương tác dược động học đáng kể giữa Warfarin và Pitavastatin, tuy nhiên Pitavastatin có thể ảnh hưởng nhẹ đến khả năng đông máu. Người bệnh đang dùng Warfarin cần được kiểm tra chỉ số PT và INR khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng Pitavastatin.
• Một số thuốc khác: Các thuốc như Atazanavir, Darunavir/Ritonavir, Lopinavir/Ritonavir (nhóm thuốc ức chế protease), Diltiazem, Digoxin, Itraconazol hoặc nước ép bưởi có thể tác động đến nồng độ Pitavastatin trong cơ thể ở các mức độ khác nhau. Tùy từng trường hợp, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi chặt chẽ hơn trong quá trình điều trị.