Thuốc Forlax 4g kids Ipsen điều trị triệu chứng táo bón ở trẻ em (20 gói)

Chỉ định

Thuốc Forlax 4g chỉ định điều trị trong trường hợp:

Điều trị táo bón triệu chứng ở trẻ em từ 6 tháng đến 8 tuổi.

Trước khi điều trị nên loại trừ các rối loạn thực thể, đặc biệt là trẻ em dưới 2 tuổi. Thuốc Forlax 4g chỉ là biện pháp điều trị táo bón tạm thời kết hợp với chế độ ăn thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, điều trị tối đa là 3 tháng.

Nếu triệu chứng vẫn còn mặc dù đã thực hiện chế độ ăn thích hợp và lối sống hợp vệ sinh, nên tìm và điều trị nguyên nhân.

Dược lực học

Nhuận tràng thẩm thấu - ATC Code: A06AD15

A: Đường tiêu hóa và chuyển hóa

Macrogol (PEG) cao phân tử (4000) là những polymer dài thẳng liên kết với các phân tử nước bằng những cầu nối hydrogen. Khi uống vào chúng làm tăng lượng dịch trong ruột. Lượng dịch này không bị hấp thu do đó dung dịch có tác dụng nhuận tràng.

Dữ liệu tiền lâm sàng

Các nghiên cứu về độc tính trên một số loài động vật không cho thấy bất kỳ độc tính nào của macrogol 4000 (trên hệ tiêu hóa hay toàn thân).

Macrogol (PEG) không gây quái thai, đột biến. Nghiên cứu tương tác thuốc tiềm tàng được thực hiện trên chuột với một số NSAID, thuốc kháng đông, thuốc ức chế tiết tá dược hay sulfonamide dùng đường huyết cho thấy FORLAX không làm ảnh hưởng sự hấp thu của các thuốc này.

Không có nghiên cứu nào về khả năng gây ung thư được thực hiện.

Dược động học

Những dữ liệu dược động học khẳng định rằng macrogol 4000 không bị hấp thu cũng như chuyển hóa trong đường tiêu hóa khi dùng đường uống.

Cách dùng

Bột thuốc trong mỗi gói nên được hòa tan trong khoảng 50 ml nước trước khi sử dụng.

Trong trường hợp sử dụng 1 gói/ngày, thuốc nên được uống vào buổi sáng.

Trong trường hợp sử dụng trên 1 gói/ngày, nên chia sáng tối để sử dụng.

Liều dùng

• Từ 6 tháng đến 1 tuổi: 1 gói/ngày.
• Từ 1 tuổi đến 4 tuổi: 1 đến 2 gói/ngày.
• Từ 4 đến 8 tuổi: 2 đến 4 gói/ngày.

Liều hàng ngày nên được điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng.

Thuốc Forlax 4g  có hiệu quả trong vòng 24 đến 48 giờ sau khi uống.

Xử trí quá liều

Tiêu chảy, đau bụng và nôn đã được báo cáo. Tiêu chảy do dùng thuốc quá liều sẽ hết khi ngừng thuốc hoặc giảm liều. Mất dịch quá nhiều do tiêu chảy hoặc nôn có thể phải cần bù điện giải.

Quên liều

Không dùng gấp đôi liều đã bỏ lỡ.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Những tác dụng không mong muốn đưa ra trong bảng dưới đây được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng từ 147 trẻ em từ 6 tháng đến 15 tuổi và dữ liệu hậu mãi. Nhìn chung các phản ứng bất lợi nhẹ, thoáng qua và chủ yếu trên đường tiêu hóa.

Những phản ứng bất lợi của thuốc được liệt kê theo tần suất gặp, dựa trên phân loại sau:

Rất thường xuyên (≥1/10); thường xuyên (≥1/100 đến </1/10); không thường xuyên (≥1/1.000 đến <1/100); hiếm (≥1/10.000 đến </1/1.000); rất hiếm (<1/10.000); không biết (không thể ước lượng từ các số liệu sẵn có).

Hệ cơ quan

Phản ứng bất lợi

Rối loạn tiêu hóa

Thường xuyên

Đau bụng; Tiêu chảy*

Không thường xuyên

Nôn; Chướng bụng, buồn nôn

Rối loạn hệ miễn dịch

Không biết

Quá mẫn (sốc phản vệ, phù mạch, mề đay, nổi ban, ngứa)

* Tiêu chảy có thể gây nên đau quanh hậu môn.

Ở người lớn, các tác dụng không mong muốn sau được ghi nhận từ các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu hậu mãi:

Những rối loạn dạ dày - ruột:

• Không thường xuyên: Cảm giác cần đi tiêu cấp, đi tiêu không tự chủ.

Những rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:

• Không biết: Rối loạn điện giải (giảm natri máu, giảm kali máu) và/hoặc mất nước, đặc biệt ở người già.

Những rối loạn hệ miễn dịch:

• Không biết: Ban đỏ.

Báo cáo khi nghi ngờ gặp phản ứng bất lợi

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Nhiệt độ không quá 30°C.