Gemtuzumab ozogamicin

Người lớn

Thuốc nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong hóa trị ung thư và trong môi trường có đầy đủ các phương tiện hồi sức ngay lập tức.

Thuốc chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân đủ điều kiện để được hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu.

Nên điều trị trước bằng corticosteroid, thuốc kháng histamine và acetaminophen (hoặc paracetamol) 1 giờ trước khi dùng thuốc để giúp cải thiện các triệu chứng liên quan đến truyền dịch.

Hóa trị cảm ứng

Liều khuyến cáo là 3 mg/m2/liều (tối đa là một lọ 5 mg) truyền trong khoảng thời gian 2 giờ vào các ngày 1, 4 và 7 kết hợp với DNR 60 mg/m2/ngày truyền trong 30 phút vào ngày 1 đến ngày 3, và AraC 200 mg/m2/ngày truyền liên tục vào ngày 1 đến ngày 7.

Nếu cần phải hóa trị cảm ứng lần thứ hai, không nên dùng gemtuzumab ozogamicin

trong liệu pháp cảm ứng lần hai. Chỉ nên sử dụng DNR và AraC trong chu kỳ cảm ứng lần hai, với liều lượng khuyến cáo: DNR 35 mg/m2/ngày vào ngày 1 và 2, và AraC 1 g/m2 cứ 12 giờ một lần, vào ngày 1 đến ngày 3 .

Hóa trị củng cố

Đối với bệnh nhân thuyên giảm hoàn toàn (CR) sau khi hóa trị cảm ứng, được xác định là có ít hơn 5% tế bào tạo xương trong tủy bào và số lượng tuyệt đối bạch cầu trung tính (ANC) trên 1,0 × 109 tế bào/L với số lượng tiểu cầu 100 × 109/L hoặc nhiều hơn trong máu ngoại vi trong trường hợp không truyền máu, tối đa 2 đợt hóa trị củng cố DNR tiêm tĩnh mạch (60 mg/m2 trong 1 ngày [đợt 1] hoặc 2 ngày [đợt 2]) kết hợp với AraC tiêm tĩnh mạch (1 g/m2 mỗi 12 giờ, truyền trong 2 giờ vào ngày 1 đến ngày 4) với gemtuzumab ozogamicin tiêm tĩnh mạch (3 mg/m2/liều truyền trong 2 giờ lên đến liều tối đa của một lọ 5 mg vào ngày 1).

Liệu trình

điều trị

Gemtuzumab ozogamicin

Daunorubicin

Cytarabine

Cảm ứnga

3 mg/m2/liều (tối đa là một lọ 5 mg) vào ngày 1, 4 và 7

60 mg/m2/ngày vào ngày 1 đến ngày 3

200 mg/m2/ngày vào ngày 1 đến ngày 7

Cảm ứng lần hai (nếu cần)

Không nên được sử dụng trong lần cảm ứng thứ hai.

35 mg/m2/ngày vào ngày 1 đến ngày 2

1 g/m2/ cứ 12 giờ một lần vào ngày 1 đến ngày 3

Củng cố đợt1a

3 mg/m2/liều (tối đa là một lọ 5 mg) vào ngày 1

60 mg/m2/ngày vào ngày 1

1 g/m2/ cứ 12 giờ một lần vào ngày 1 đến ngày 4

Củng cố đợt 2a

3 mg/m2/liều (tối đa là một lọ 5 mg) vào ngày 1

60 mg/m2 ngày vào ngày 1 đến ngày 2

1 g/m2/ cứ 12 giờ một lần vào ngày 1 đến ngày 4

a Đối với bệnh nhân thuyên giảm hoàn toàn (CR) sau khi khởi phát.

Trẻ em

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của gemtuzumab ozogamicin ở bệnh nhân dưới 15 tuổi. Không có khuyến cáo nào về liều lượng sử dụng ở trẻ em.

Đối tượng khác

Bệnh nhân suy gan

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu ở bệnh nhân suy gan được xác định bởi bilirubin toàn phần ≤ 2×giới hạn trên của mức bình thường (ULN) và AST/ALT ≤ 2,5 ×ULN. Ngưng gemtuzumab cho đến khi phục hồi bilirubin toàn phần xuống ≤ 2 × ULN và AST, ALT xuống ≤ 2,5 ×ULN trước mỗi liều.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Gemtuzumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng. Thuốc không qua quá trình thanh thải ở thận, dược động học ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được biết rõ.

Bệnh nhân cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi).